- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943300
Srovnání aerobního tréninku a výcviku obvodů u zdravých dětí
Porovnání aerobního tréninku a tréninku obvodů o indexu tělesné hmotnosti, fyzické zdatnosti a kvality života u zdravých dětí
Dětská obezita je rostoucím problémem s potenciálními důsledky pro dlouhodobé zdraví. Počet obézních dětí se za posledních čtyřicet let zvýšil více než desetkrát. V průběhu svého života bude stále více mladých lidí po celém světě vystaveno obezitě, což urychlí nástup diabetu 2. typu, mastných jater a kardiovaskulárních problémů. Podpora fyzické aktivity u dětí je zásadní pro udržení zdravé váhy a zlepšení celkové pohody. Méně než 30% dětí a teenagerů po celém světě splňuje doporučené denně minimálně 60 minut mírné až intenzivní fyzické aktivity. Vzhledem k tomu, že většina dětí a dospívajících tráví značné množství času cestováním do školy a ze školy nebo ve škole, mohou být školy nejlepšími místy pro zásahy. Tento projekt prozkoumá účinnost dvou běžných přístupů cvičení, aerobního tréninku a výcviku obvodů, indexu tělesné hmotnosti (BMI), fyzické zdatnosti a kvality života u zdravých dětí.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, která bude najmout zdravé děti ve specifickém věku 8-12. Tato studie bude provedena na Lyceum School vůdce. Budou provedeny experimentální skupiny. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do aerobní tréninkové skupiny nebo skupině obvodů. Použije se technika vhodný vzorkování. Studie bude zahrnovat děti od 8 do 12 let, obě pohlaví, zdravé děti. Oba programy budou implementovány po dobu 12 týdnů se specifickými parametry týkajícími se intenzity, trvání a typů cvičení. Projekt posoudí změny v BMI, složek fyzické zdatnosti (např. Kardiovaskulární vytrvalost, svalová síla, flexibilita) a kvalitu života prostřednictvím ověřených opatření, včetně pediatrické kvality života Generic Score 4,0 (PEDSQL), test fyzické zdatnosti, testu prezidentské fitness a BMI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
⦁ Děti školního věku ve věku 7-12 let
- Obě pohlaví, muž i žena
- Zdravé a fit děti
- Intervence by měly být prováděny v prostorách školy
- Děti s normálním rozsahem BMI: 13.3-24.1
- Děti s prezidentským skóre fitness na 85. percentilu
- Děti s skóre kvality života: minimálně 50
Kritéria pro vyloučení:
⦁ Jakékoli děti mají jakýkoli duševní stav: Deposince nebo úzkost
- Poruchy vizuální, vestibulární nebo rovnováhy v předchozích šesti měsících
- Děti s ortotickými zařízeními
- Děti provádějící jakýkoli předchozí aerobní nebo okružní výcvik
- Odmítnutí každého dítěte nebo rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Group A: Experiment Group A (aerobic Group); Děti budou absolvovat aerobní školení.
|
Skupina A bude provádět aerobní tréninková cvičení, budou prováděna 2krát za 12 týdnů, kdy se zahřívací fáze po dobu 10 minut.
30 minut aerobního cvičení, jako je chůze, jogging, cyklistika, kalistenika, rytmická cvičení, nepřetržitý pomalý běh, sedí a ochlazují fázi pro natahování fáze 1: natažení horní končetiny, kufr, svaly dolních končetin po dobu 10 minut.
Fáze 2: Individualizovaná chůze, jogging, cyklistika, rytmická cvičení, nepřetržitý pomalý běh, sit Ups fáze 3: Ochladená cvičení po dobu 10 minut.
Program školení se bude skládat z 10 typů odporu a aerobního cvičení a bude provádět 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Konkrétně se program pro cvičení odporu zahrnuje push-up, squat, drty, výpadky a supermanové cvičení.
Aerobní cvičební program zahrnuje skákání světla, běží na místě, razítko nohou, šlápnutí a skákání.
Fáze 1: V období zahřívání se dynamické protahování po dobu 10 minut.
Fáze 2: Odolnost a aerobní cvičení (push-up, squat, drty, výpad a superman cvičení, lehké skákání, běh na místě, razítko nohou, šňupání a skákání Jack) Fáze 3: v chladu dole, statické protahování po dobu 10 minut.
|
|
Experimentální: Skupina b
Skupina B: Experiment Skupina B (skupina obvodů); Děti budou mít výcvik obvodů.
|
Skupina A bude provádět aerobní tréninková cvičení, budou prováděna 2krát za 12 týdnů, kdy se zahřívací fáze po dobu 10 minut.
30 minut aerobního cvičení, jako je chůze, jogging, cyklistika, kalistenika, rytmická cvičení, nepřetržitý pomalý běh, sedí a ochlazují fázi pro natahování fáze 1: natažení horní končetiny, kufr, svaly dolních končetin po dobu 10 minut.
Fáze 2: Individualizovaná chůze, jogging, cyklistika, rytmická cvičení, nepřetržitý pomalý běh, sit Ups fáze 3: Ochladená cvičení po dobu 10 minut.
Program školení se bude skládat z 10 typů odporu a aerobního cvičení a bude provádět 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Konkrétně se program pro cvičení odporu zahrnuje push-up, squat, drty, výpadky a supermanové cvičení.
Aerobní cvičební program zahrnuje skákání světla, běží na místě, razítko nohou, šlápnutí a skákání.
Fáze 1: V období zahřívání se dynamické protahování po dobu 10 minut.
Fáze 2: Odolnost a aerobní cvičení (push-up, squat, drty, výpad a superman cvičení, lehké skákání, běh na místě, razítko nohou, šňupání a skákání Jack) Fáze 3: v chladu dole, statické protahování po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrické kvality života Obecné skóre 4,0 (PEDSQL)
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Obecné jádrové stupnice PEDSQL 4.0 je standardizovaným nástrojem používaným k měření kvality života související se zdravím u dětí ve věku 2 až 18 let prostřednictvím vlastní zprávy a rodičovské proxy-report.
Zahrnuje 23 položek napříč čtyřmi doménami-fyzickými, emocionálními, sociálními a školními fungováními.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici a převedeny na skóre z 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kvalitu života. PEDSQL 4.0 prokázala vysokou spolehlivost, přičemž Cronbachovy hodnoty obvykle nad 0,70 pro subsemilé a> 0,90 pro celkové skóre.
Ukazuje také silnou platnost, účinně rozlišuje mezi zdravými dětmi a těmi s chronickými stavy a je citlivá na změny v časovém výrobě spolehlivého a platného nástroje pro hodnocení dětské kvality života.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Test fyzické zdatnosti
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Fyzikální zdatnost hodnotí klíčové složky kondice, jako je kardiovaskulární vytrvalost, svalová síla, svalová vytrvalost, flexibilita a složení těla.
Pomáhá posoudit celkové fyzické zdraví a výkon.
Při standardizovaném a správném podávání jsou tyto testy obecně považovány za platné (přesně měří komponenty fitness) a spolehlivé (v průběhu času přinášejí konzistentní výsledky).
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Prezidentský test fitness
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Prezidentský test fitness byl školní program, jehož cílem bylo posoudit fyzickou zdatnost dětí prostřednictvím činností, jako jsou sezení, push-up, míle běh a testy flexibility.
Zaměřovalo se na podporu zdraví a kondice u mládeže.
Má mírnou až dobrou spolehlivost a platnost pro měření specifických fitness komponent, jako je síla a vytrvalost.
Bylo to obecně konzistentní, když bylo správně podáno, ale méně platné jako nástroj zaměřené na zdraví kvůli jeho důrazu na výkon nad osobním pokrokem.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Graf BMI klasifikuje jednotlivce na základě jejich indexu tělesné hmotnosti (BMI) do kategorií, jako je podváhu, normální hmotnost, nadváha a obezita.
Přestože je platná pro velké hodnocení populace, přímo měří tělesný tuk a může nesprávně klasifikovat jednotlivce, jako jsou sportovci nebo starší dospělí.
Je to spolehlivé pro obecný screening, ale pro přesnější posouzení individuálního zdraví jsou zapotřebí další opatření.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aniqa Asif, MS-PPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/25/aniqa asif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá populace
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Letecký trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy