- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05675293
LÉČBA ČERVICITIDY IONTOFORÉZOU
9. ledna 2023 aktualizováno: MARIAM HELMY, October 6 University
ÚČINNOST IONTOFORÉZY PŘI Zvládání cervicitiidy dělohy
Účelem studie je:
Zkoumat vliv iontoforézy na léčbu děložní cervicitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Telefonní číslo: 01129985772
- E-mail: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky mají vaginální výtok.
- Všechny pacientky mají nepravidelné vaginální krvácení, zejména po pohlavním styku.
- Všichni pacienti mají dyspareunii.
- Všichni pacienti mají bolesti v dolní části břicha.
- Skupina A: 20 žen dostane perorální léky (antibiotikum zesrosin) a horkou vodu s antiseptikem.
- Skupina B: 20 žen dostane léky iontoforézou (antibiotikum ceftriaxon) a horkou vodu s antiseptikem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti nebo nežádoucích reakcí spojených s podávaným lékem (ceftriaxon).
- Pacienti s předchozí lékařskou anamnézou srdeční arytmie nebo hyperkoagulační schopnosti by neměli podstoupit zákrok v blízkosti kardiostimulátorů a povrchových krevních cév.
- V blízkosti zapuštěných drátů, spon, ortopedických implantátů a oblastí kůže s lézemi a zhoršenou citlivostí.
- Během těhotenství by se neměl používat nebo používat s extrémní opatrností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ RAMENO
|
Proces zvýšení pronikání léčiv do kůže aplikací elektrického proudu
|
|
Aktivní komparátor: OVLÁDACÍ RAMENO
|
Perorální antibiotikum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně výsledků analýzy moči a výtěru z děložního čípku v obou skupinách
Časové okno: Rozdíl 7 dní mezi před a po testech
|
Přítomnost buněk hnisu v analýze moči a pozitivní výsledky výtěru z děložního čípku
|
Rozdíl 7 dní mezi před a po testech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .