Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LÉČBA ČERVICITIDY IONTOFORÉZOU

9. ledna 2023 aktualizováno: MARIAM HELMY, October 6 University

ÚČINNOST IONTOFORÉZY PŘI Zvládání cervicitiidy dělohy

Účelem studie je:

Zkoumat vliv iontoforézy na léčbu děložní cervicitidy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny pacientky mají vaginální výtok.
  2. Všechny pacientky mají nepravidelné vaginální krvácení, zejména po pohlavním styku.
  3. Všichni pacienti mají dyspareunii.
  4. Všichni pacienti mají bolesti v dolní části břicha.
  5. Skupina A: 20 žen dostane perorální léky (antibiotikum zesrosin) a horkou vodu s antiseptikem.
  6. Skupina B: 20 ​​žen dostane léky iontoforézou (antibiotikum ceftriaxon) a horkou vodu s antiseptikem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti nebo nežádoucích reakcí spojených s podávaným lékem (ceftriaxon).
  2. Pacienti s předchozí lékařskou anamnézou srdeční arytmie nebo hyperkoagulační schopnosti by neměli podstoupit zákrok v blízkosti kardiostimulátorů a povrchových krevních cév.
  3. V blízkosti zapuštěných drátů, spon, ortopedických implantátů a oblastí kůže s lézemi a zhoršenou citlivostí.
  4. Během těhotenství by se neměl používat nebo používat s extrémní opatrností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ RAMENO
Proces zvýšení pronikání léčiv do kůže aplikací elektrického proudu
Aktivní komparátor: OVLÁDACÍ RAMENO
Perorální antibiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně výsledků analýzy moči a výtěru z děložního čípku v obou skupinách
Časové okno: Rozdíl 7 dní mezi před a po testech
Přítomnost buněk hnisu v analýze moči a pozitivní výsledky výtěru z děložního čípku
Rozdíl 7 dní mezi před a po testech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit