- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05675293
PRISE EN CHARGE DE LA CERVICITE PAR IONTOPHORESE
9 janvier 2023 mis à jour par: MARIAM HELMY, October 6 University
EFFICACITÉ DE L'IONOPHORÈSE DANS LA PRISE EN CHARGE DE LA CERVICITE UTÉRINE
Le but de l'étude est de :
Étudier l'effet de l'iontophorèse sur la gestion de la cervicite utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Numéro de téléphone: 01129985772
- E-mail: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes ont des pertes vaginales.
- Toutes les patientes ont des saignements vaginaux irréguliers, surtout après un rapport sexuel.
- Tous les patients ont une dyspareunie.
- Tous les patients ont des douleurs abdominales basses.
- Groupe A : 20 femmes recevront des médicaments par voie orale (zesrosine antibiotique) et de l'eau chaude avec un antiseptique.
- Groupe B : 20 femmes recevront des médicaments par iontophorèse (antibiotique ceftriaxone) et de l'eau chaude avec antiseptique.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'effets indésirables associés au médicament administré dans (ceftriaxone).
- Les patients ayant des antécédents médicaux d'arythmie cardiaque ou d'hypercoagulabilité ne doivent pas subir la procédure à proximité de stimulateurs cardiaques et de vaisseaux sanguins superficiels.
- À proximité de fils intégrés, d'étriers, d'implants orthopédiques et de zones cutanées présentant des lésions et des sensations altérées.
- Il ne doit pas être utilisé ou utilisé avec une extrême prudence pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BRAS EXPERIMENTAL
|
Le processus d'augmentation de la pénétration des médicaments dans la peau par l'application d'un courant électrique
|
Comparateur actif: BRAS DE COMMANDE
|
Antibiotique oral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence de changement dans les résultats de l'analyse d'urine et de l'écouvillonnage cervical dans les deux groupes
Délai: 7 jours de différence entre les pré et post tests
|
Présence de cellules de pus dans l'analyse d'urine et résultat d'un écouvillonnage cervical positif
|
7 jours de différence entre les pré et post tests
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .