- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675293
LECZENIE ZAPALENIA SZYJKI SZYJNEJ ZA POMOCĄ JONTOFOREZY
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: MARIAM HELMY, October 6 University
SKUTECZNOŚĆ JONTOFOREZY W LECZENIU ZAPALENIA SZYJKI MACICY
Celem badania jest:
Zbadaj wpływ jonoforezy na leczenie zapalenia szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Numer telefonu: 01129985772
- E-mail: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentek występują upławy.
- U wszystkich pacjentek występują nieregularne krwawienia z dróg rodnych, zwłaszcza po stosunku płciowym.
- Wszyscy pacjenci mają dyspareunię.
- Wszyscy pacjenci mają ból w dole brzucha.
- Grupa A: 20 kobiet otrzyma lek doustny (antybiotyk zesrozyna) oraz gorącą wodę z dodatkiem środka antyseptycznego.
- Grupa B: 20 kobiet otrzyma leki metodą jonoforezy (antybiotyk ceftriakson) oraz ciepłą wodę z dodatkiem środka antyseptycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadwrażliwością lub reakcjami niepożądanymi związanymi z podawanym lekiem (ceftriaksonem) w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub nadkrzepliwością w wywiadzie nie powinni być poddawani zabiegowi w pobliżu rozruszników serca i powierzchownych naczyń krwionośnych.
- W pobliżu zatopionych drutów, strzemiączka, implantów ortopedycznych oraz obszarów skóry ze zmianami chorobowymi i zaburzeniami czucia.
- Nie należy go stosować lub stosować ze szczególną ostrożnością w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ARMIA EKSPERYMENTALNA
|
Proces zwiększania penetracji leków w głąb skóry poprzez zastosowanie prądu elektrycznego
|
|
Aktywny komparator: RAMIĘ KONTROLNE
|
Antybiotyk doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wynikach analizy moczu i wymazu z szyjki macicy w obu grupach
Ramy czasowe: 7 dni różnicy między testami przed i po
|
Obecność komórek ropnych w analizie moczu i pozytywne wyniki wymazu z szyjki macicy
|
7 dni różnicy między testami przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .