- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675293
ZERVIZITIS-MANAGEMENT DURCH IONTOPHORESE
9. Januar 2023 aktualisiert von: MARIAM HELMY, October 6 University
WIRKSAMKEIT DER IONTOPHORESE BEI DER VERWALTUNG VON GEBÄRMUTTERZERVIZITIS
Das Ziel der Studie ist:
Untersuchen Sie die Wirkung der Iontophorese auf die Behandlung von Gebärmutterhalsentzündung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Telefonnummer: 01129985772
- E-Mail: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten haben vaginalen Ausfluss.
- Alle Patientinnen haben unregelmäßige vaginale Blutungen, insbesondere nach dem Geschlechtsverkehr.
- Alle Patienten haben Dyspareunie.
- Alle Patienten haben Schmerzen im Unterbauch.
- Gruppe A: 20 Frauen erhalten orale Medikamente (Antibiotikum Zesrosin) und heißes Wasser mit Antiseptikum.
- Gruppe B: 20 Frauen erhalten Medikamente durch Iontophorese (Antibiotikum Ceftriaxon) und heißes Wasser mit Antiseptikum.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem verabreichten Medikament (Ceftriaxon).
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder Hyperkoagulabilität in der Vorgeschichte sollten das Verfahren nicht in der Nähe von Herzschrittmachern und oberflächlichen Blutgefäßen erhalten.
- In der Nähe von eingebetteten Drähten, Steigbügeln, orthopädischen Implantaten und Hautbereichen mit Läsionen und beeinträchtigter Empfindung.
- Es sollte während der Schwangerschaft entweder nicht oder mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EXPERIMENTELLER ARM
|
Der Prozess, das Eindringen von Arzneimitteln in die Haut durch Anlegen eines elektrischen Stroms zu erhöhen
|
Aktiver Komparator: STEUERARM
|
Orales Antibiotikum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Veränderung der Ergebnisse der Urinanalyse und des Zervixabstrichs in beiden Gruppen
Zeitfenster: 7 Tage Unterschied zwischen Pre- und Post-Tests
|
Vorhandensein von Eiterzellen in der Urinanalyse und ein positives Zervixabstrichergebnis
|
7 Tage Unterschied zwischen Pre- und Post-Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur IONTOPHORESE
-
Medical University of South CarolinaAbgeschlossen