- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05675293
CERVICITHANTERING AV IONTOFORESIS
9 januari 2023 uppdaterad av: MARIAM HELMY, October 6 University
EFFEKTIVITET HOS IONTOFORES VID HANTERING AV LITERIN CERVICIT
Syftet med studien är att:
Undersök effekten av jontofores på att hantera livmoderhalsinflammation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Telefonnummer: 01129985772
- E-post: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter har flytningar från slidan.
- Alla patienter har oregelbunden vaginal blödning, särskilt efter samlag.
- Alla patienter har dyspareuni.
- Alla patienter har smärta i nedre delen av magen.
- Grupp A: 20 kvinnor kommer att få oral medicin (antibiotikum zesrosin) och varmt vatten med antiseptisk medel.
- Grupp B: 20 kvinnor kommer att få medicin genom jontofores (antibiotikum ceftriaxon) och varmt vatten med antiseptisk medel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av överkänslighet eller biverkningar associerade med det tillförda läkemedlet i (ceftriaxon).
- Patienter med tidigare medicinska anamneser om hjärtarytmier eller hyperkoagulabilitet bör inte behandlas nära pacemakers och ytliga blodkärl.
- I närheten av inbäddade trådar, stapes, ortopediska implantat och hudområden med lesioner och nedsatt känsel.
- Det ska antingen inte användas eller användas med extrem försiktighet under graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPERIMENTELL ARM
|
Processen att öka penetrationen av läkemedel i huden genom applicering av en elektrisk ström
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLARM
|
Oralt antibiotikum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i förändring i urinanalys och cervikal pinneresultat i båda grupperna
Tidsram: 7 dagars skillnad mellan för- och eftertest
|
Närvaro av pusceller i urinanalys och ett positivt resultat av en cervikal pinne
|
7 dagars skillnad mellan för- och eftertest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .