Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CERVICITISBEHEER DOOR IONTOFORESE

9 januari 2023 bijgewerkt door: MARIAM HELMY, October 6 University

DOELTREFFENDHEID VAN IONTOFORESE BIJ HET BEHEER VAN BAARMAAL CERVICITIS

Het doel van de studie is om:

Onderzoek het effect van iontoforese op het beheersen van baarmoedercervicitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten hebben vaginale afscheiding.
  2. Alle patiënten hebben onregelmatige vaginale bloedingen, vooral na geslachtsgemeenschap.
  3. Alle patiënten hebben dyspareunie.
  4. Alle patiënten hebben pijn in de onderbuik.
  5. Groep A: 20 vrouwen krijgen orale medicatie (antibioticum zesrosin) en warm water met ontsmettingsmiddel.
  6. Groep B: 20 ​​vrouwen krijgen medicatie door middel van iontoforese (antibioticum ceftriaxon) en heet water met ontsmettingsmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of bijwerkingen geassocieerd met het afgeleverde geneesmiddel in (ceftriaxon).
  2. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of hypercoagulabiliteit mogen de procedure niet ondergaan in de buurt van pacemakers en oppervlakkige bloedvaten.
  3. In de buurt van ingebedde draden, stijgbeugels, orthopedische implantaten en delen van de huid met laesies en verminderd gevoel.
  4. Het mag tijdens de zwangerschap niet of met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXPERIMENTELE ARM
Apparaat: IONTOFORESE
Het proces van het verhogen van de penetratie van medicijnen in de huid door toepassing van een elektrische stroom
Actieve vergelijker: BEDIENINGSARM
Geneesmiddel: ORAAL ANTIBIOTICUM
Oraal antibioticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering in resultaten urine-analyse en cervicaal uitstrijkje in beide groepen
Tijdsspanne: 7 dagen verschil tussen pre- en posttesten
Aanwezigheid van puscellen in urine-analyse en een positief resultaat van een cervicaal uitstrijkje
7 dagen verschil tussen pre- en posttesten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren