- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05675293
MANEJO DE LA CERVICITIS POR IONTOFORESIS
9 de enero de 2023 actualizado por: MARIAM HELMY, October 6 University
EFICACIA DE LA IONTOFORESIS EN EL MANEJO DE LA CERVICITIS UTERINA
El propósito del estudio es:
Investigar el efecto de la iontoforesis en el manejo de la cervicitis uterina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Número de teléfono: 01129985772
- Correo electrónico: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes tienen flujo vaginal.
- Todos los pacientes tienen sangrado vaginal irregular, especialmente después de las relaciones sexuales.
- Todos los pacientes tienen dispareunia.
- Todos los pacientes tienen dolor abdominal inferior.
- Grupo A: 20 mujeres recibirán medicación oral (antibiótico zesrosin) y agua caliente con antiséptico.
- Grupo B: 20 mujeres recibirán medicación por iontoforesis (antibiótico ceftriaxona) y agua caliente con antiséptico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacciones adversas asociadas con el fármaco administrado en (ceftriaxona).
- Los pacientes con antecedentes médicos de arritmias cardíacas o hipercoagulabilidad no deben recibir el procedimiento cerca de marcapasos cardíacos y vasos sanguíneos superficiales.
- En la vecindad de alambres incrustados, estribos, implantes ortopédicos y áreas de piel con lesiones y sensibilidad alterada.
- No debe usarse o usarse con extrema precaución durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BRAZO EXPERIMENTAL
|
El proceso de aumentar la penetración de drogas en la piel mediante la aplicación de una corriente eléctrica.
|
|
Comparador activo: BRAZO DE CONTROL
|
Antibiótico oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el cambio en el análisis de orina y los resultados del frotis cervical en ambos grupos
Periodo de tiempo: 7 días de diferencia entre las pruebas previas y posteriores
|
Presencia de células de pus en análisis de orina y resultados positivos de frotis cervical
|
7 días de diferencia entre las pruebas previas y posteriores
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .