- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05675293
CERVICITTSBEHANDLING VED IONTOFORESIS
9. januar 2023 oppdatert av: MARIAM HELMY, October 6 University
EFFEKTIVITET AV IONTOFORESIS I HÅNDTERING AV UTERIN CERVICITT
Hensikten med studien er å:
Undersøk effekten av iontoforese på håndtering av livmorcervicitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MARIAM HELMY, DEMONSTRATOR
- Telefonnummer: 01129985772
- E-post: MARIAMHELMYMHR@GMAIL.COM
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter har utflod fra skjeden.
- Alle pasienter har uregelmessige vaginale blødninger, spesielt etter samleie.
- Alle pasienter har dyspareuni.
- Alle pasienter har smerter i nedre del av magen.
- Gruppe A: 20 kvinner vil få oral medisin (antibiotikum zesrosin) og varmt vann med antiseptisk middel.
- Gruppe B: 20 kvinner vil få medisiner ved iontoforese (antibiotikum ceftriaxon) og varmt vann med antiseptisk middel.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med overfølsomhet eller bivirkninger assosiert med det leverte legemidlet i (ceftriaxon).
- Pasienter med tidligere medisinske historier om hjertearytmier eller hyperkoagulabilitet bør ikke få prosedyren i nærheten av pacemakere og overfladiske blodårer.
- I nærheten av innebygde ledninger, stifter, ortopediske implantater og hudområder med lesjoner og svekket følelse.
- Den skal enten ikke brukes eller brukes med ekstrem forsiktighet under graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL ARM
|
Prosessen med å øke penetrasjonen av medikamenter i huden ved påføring av en elektrisk strøm
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLARM
|
Oral antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring i urinanalyse og cervikal vattpinneresultater i begge grupper
Tidsramme: 7 dagers forskjell mellom før- og ettertester
|
Tilstedeværelse av pusceller i urinanalyse og positive resultater av cervikal vattpinne
|
7 dagers forskjell mellom før- og ettertester
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IONTOPHORESIS FOR CERVICITIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .