- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05675995
Qigong pro postakutní následky infekce COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda externí qigong, léčebná praxe tradiční čínské medicíny, zlepšuje kvalitu života a symptomy u jedinců s prodlouženými příznaky po infekci COVID-19 (někdy nazývané „dlouhý COVID“). Studie zahrnuje vyplnění dotazníků a účast na 6 týdenních malých skupinových qigongových sezeních se zkušeným praktikujícím qigongu.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby se zúčastnili buď okamžité, nebo čekací kontrolní skupiny, která bude přijímat qigongová sezení počínaje 8 týdny později. Účastníci vyplní 3 sady dotazníků, každý s odstupem asi 8 týdnů, a rozhovor o svých zkušenostech s qigongem po dokončení 6 sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí starší 18 let
- Anamnéza infekce COVID-19 s přetrvávajícími příznaky trvajícími déle než 12 týdnů
- Ochotný a schopný přistupovat na internet k vyplnění dotazníků
- Ochotný a schopný cestovat na qigongová sezení.
Kritéria vyloučení:
- Zjizvení plic sekundární po infekci COVID-19, o čemž svědčí známky poškození parenchymu plic při zobrazení nebo FVC < 80 % (každý pacient s dušností související s COVID musí mít PFT, aby bylo možné zvážit zařazení).
- Demence
- Jakýkoli jiný stav, který jednotlivci ztěžuje vyplňování dotazníků nebo účast na qigongových sezeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezprostřední
Nejprve obdrží 6 sezení qigongu.
|
6 relací kombinovaného externího a interního qigongu dodávané ve skupinovém formátu jednou týdně.
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Přijímá 6 sezení qigongu po bezprostřední skupině
|
6 relací kombinovaného externího a interního qigongu dodávané ve skupinovém formátu jednou týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve fyzickém a duševním zdraví
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v celkových skóre PROMIS-29 před a po zásahu u všech účastníků
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Postakutní syndrom COVID-19
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Dýchací cvičení
- Qigong
Další identifikační čísla studie
- 1846783
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .