- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05675995
Qigong for postakutte følgesygdomme af COVID-19-infektion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ekstern qigong, en traditionel kinesisk medicin healing praksis, forbedrer livskvalitet og symptomer for personer med langvarige symptomer efter en COVID-19 infektion (nogle gange kaldet "lang COVID"). Undersøgelsen involverer udfyldelse af spørgeskemaer og deltagelse i 6 ugentlige qigong-sessioner i små grupper med en erfaren qigong-udøver.
Deltagerne vil blive randomiseret til at deltage i enten en øjeblikkelig eller ventelistekontrolgruppe, der vil modtage qigong-sessionerne, der starter 8 uger senere. Deltagerne vil udfylde 3 sæt spørgeskemaer, hver med cirka 8 ugers mellemrum og et interview om deres erfaringer med qigong efter at have gennemført de 6 sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne på 18 år eller derover
- Historie om en COVID-19-infektion med vedvarende symptomer, der varer længere end 12 uger
- Villig og i stand til at få adgang til internettet for at udfylde spørgeskemaer
- Villig og i stand til at rejse til qigong sessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- Lungeardannelse sekundært til COVID-19-infektion som påvist ved tegn på parenkymal lungeskade på billeddannelse eller FVC < 80 % (enhver patient med post-COVID-relateret åndenød skal have PFT'er for at komme i betragtning til tilmelding).
- Demens
- Enhver anden tilstand, der gør det vanskeligt for den enkelte at udfylde spørgeskemaer eller deltage i qigong-sessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar
Modtager først 6 sessioner qigong.
|
6 sessioner med kombineret ekstern og intern Qigong leveret i et gruppebaseret format en gang om ugen.
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Modtager 6 sessioner qigong efter den umiddelbare gruppe
|
6 sessioner med kombineret ekstern og intern Qigong leveret i et gruppebaseret format en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk og mental sundhed
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i PROMIS-29-sammenfatningsscorer fra før til efter intervention hos alle deltagere
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Åndedrætsøvelser
- Qigong
Andre undersøgelses-id-numre
- 1846783
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .