- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05675995
Qigong pour les séquelles post-aiguës de l'infection au COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si le qigong externe, une pratique de guérison de la médecine traditionnelle chinoise, améliore la qualité de vie et les symptômes des personnes présentant des symptômes prolongés suite à une infection au COVID-19 (parfois appelée "long COVID"). L'étude consiste à remplir des questionnaires et à participer à 6 séances hebdomadaires de qigong en petits groupes avec un praticien de qigong expérimenté.
Les participants seront randomisés pour participer à un groupe témoin immédiat ou sur liste d'attente qui recevra les séances de qigong à partir de 8 semaines plus tard. Les participants rempliront 3 séries de questionnaires, chacun à environ 8 semaines d'intervalle et un entretien sur leurs expériences avec le qigong après avoir terminé les 6 sessions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones âgés de 18 ans ou plus
- Antécédents d'infection au COVID-19 avec des symptômes persistants durant plus de 12 semaines
- Disposé et capable d'accéder à Internet pour remplir des questionnaires
- Volonté et capable de se rendre aux séances de qigong.
Critère d'exclusion:
- Cicatrices pulmonaires secondaires à l'infection au COVID-19, comme en témoignent des signes de lésions pulmonaires parenchymateuses à l'imagerie ou CVF < 80 % (tout patient présentant un essoufflement post-COVID doit avoir une PFT pour être pris en compte pour l'inscription).
- Démence
- Toute autre condition qui rend difficile pour l'individu de remplir des questionnaires ou d'assister aux séances de qigong.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Immédiat
Reçoit 6 séances de qigong en premier.
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6 séances de qigong externes et internes combinés ont livré dans un format en groupe une fois par semaine.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Reçoit 6 séances de qigong après le groupe immédiat
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6 séances de qigong externes et internes combinés ont livré dans un format en groupe une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la santé physique et mentale
Délai: 8 semaines
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Changements des scores résumés PROMIS-29 avant et après l'intervention chez tous les participants
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Exercices de respiration
- Qigong
Autres numéros d'identification d'étude
- 1846783
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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