- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675995
Qigong für postakute Folgen einer COVID-19-Infektion
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob externes Qigong, eine Heilpraxis der traditionellen chinesischen Medizin, die Lebensqualität und die Symptome für Personen mit anhaltenden Symptomen nach einer COVID-19-Infektion (manchmal als „lange COVID“ bezeichnet) verbessert. Die Studie umfasst das Ausfüllen von Fragebögen und die Teilnahme an 6 wöchentlichen Qigong-Sitzungen in Kleingruppen mit einem erfahrenen Qigong-Praktizierenden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder an einer Sofort- oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe teilzunehmen, die die Qigong-Sitzungen erhält, die 8 Wochen später beginnen. Die Teilnehmer werden 3 Fragebögen im Abstand von jeweils etwa 8 Wochen ausfüllen und nach Abschluss der 6 Sitzungen ein Interview über ihre Erfahrungen mit Qigong führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Erwachsene ab 18 Jahren
- Geschichte einer COVID-19-Infektion mit anhaltenden Symptomen, die länger als 12 Wochen andauern
- Bereit und in der Lage, auf das Internet zuzugreifen, um Fragebögen auszufüllen
- Bereit und in der Lage, zu den Qigong-Sitzungen zu reisen.
Ausschlusskriterien:
- Lungenvernarbung infolge einer COVID-19-Infektion, nachgewiesen durch Anzeichen einer parenchymalen Lungenschädigung in der Bildgebung oder FVC < 80 % (jeder Patient mit Post-COVID-bedingter Kurzatmigkeit muss PFTs haben, um für die Aufnahme in Betracht gezogen zu werden).
- Demenz
- Jeder andere Zustand, der es der Person erschwert, Fragebögen auszufüllen oder an den Qigong-Sitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofort
Erhält zuerst 6 Qigong-Sitzungen.
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6 Sitzungen kombinierter externer und interner Qigong, die einmal pro Woche in einem gruppenbasierten Format geliefert wurden.
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Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Erhält 6 Qigong-Sitzungen nach der unmittelbaren Gruppe
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6 Sitzungen kombinierter externer und interner Qigong, die einmal pro Woche in einem gruppenbasierten Format geliefert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderungen der PROMIS-29-Gesamtscores von vor bis nach der Intervention bei allen Teilnehmern
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Atemübungen
- Qigong
Andere Studien-ID-Nummern
- 1846783
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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