- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05675995
Qigong para las secuelas postagudas de la infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el qigong externo, una práctica de curación de la medicina tradicional china, mejora la calidad de vida y los síntomas de las personas con síntomas prolongados después de una infección por COVID-19 (a veces llamado "COVID prolongado"). El estudio implica completar cuestionarios y participar en 6 sesiones semanales de qigong en grupos pequeños con un practicante de qigong experimentado.
Los participantes serán asignados al azar para participar en un grupo de control inmediato o en lista de espera que recibirá las sesiones de qigong a partir de 8 semanas después. Los participantes completarán 3 conjuntos de cuestionarios, cada uno con aproximadamente 8 semanas de diferencia y una entrevista sobre sus experiencias con el qigong después de completar las 6 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa mayores de 18 años
- Antecedentes de una infección por COVID-19 con síntomas persistentes que duran más de 12 semanas
- Dispuesto y capaz de acceder a Internet para completar cuestionarios
- Dispuesto y capaz de viajar a las sesiones de qigong.
Criterio de exclusión:
- Cicatrización pulmonar secundaria a la infección por COVID-19 evidenciada por signos de daño pulmonar parenquimatoso en imágenes o FVC < 80 % (cualquier paciente con dificultad respiratoria posterior a la COVID debe tener PFT para ser considerado para la inscripción).
- Demencia
- Cualquier otra condición que dificulte que el individuo complete los cuestionarios o asista a las sesiones de qigong.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inmediato
Primero recibe 6 sesiones de qigong.
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6 sesiones de Qigong externo e interno combinado entregadas en un formato grupal una vez por semana.
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Otro: Control de lista de espera
Recibe 6 sesiones de qigong después del grupo inmediato
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6 sesiones de Qigong externo e interno combinado entregadas en un formato grupal una vez por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la salud física y mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios en las puntuaciones resumidas del PROMIS-29 desde antes hasta después de la intervención en todos los participantes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
- Qigong
Otros números de identificación del estudio
- 1846783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .