- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05675995
Qigong para sequelas pós-agudas da infecção por COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o qigong externo, uma prática de cura da medicina tradicional chinesa, melhora a qualidade de vida e os sintomas de indivíduos com sintomas prolongados após uma infecção por COVID-19 (às vezes chamada de "COVID longo"). O estudo envolve o preenchimento de questionários e a participação em 6 sessões semanais de qigong em pequenos grupos com um praticante de qigong experiente.
Os participantes serão randomizados para participar de um grupo de controle imediato ou em lista de espera que receberá as sessões de qigong começando 8 semanas depois. Os participantes preencherão 3 conjuntos de questionários, cada um com cerca de 8 semanas de intervalo e uma entrevista sobre suas experiências com qigong após completar as 6 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês com 18 anos ou mais
- História de uma infecção por COVID-19 com sintomas persistentes com duração superior a 12 semanas
- Disposto e capaz de acessar a internet para preencher questionários
- Disposto e capaz de viajar para as sessões de qigong.
Critério de exclusão:
- Cicatrização pulmonar secundária à infecção por COVID-19, conforme evidenciado por sinais de dano pulmonar parenquimatoso na imagem ou CVF <80% (qualquer paciente com falta de ar pós-COVID deve ter PFTs para ser considerado para inscrição).
- Demência
- Qualquer outra condição que torne difícil para o indivíduo preencher questionários ou comparecer às sessões de qigong.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imediato
Recebe 6 sessões de qigong primeiro.
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6 sessões de qigong externo e interno combinado entregues em um formato baseado em grupo uma vez por semana.
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Outro: Controle de lista de espera
Recebe 6 sessões de qigong após o grupo imediato
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6 sessões de qigong externo e interno combinado entregues em um formato baseado em grupo uma vez por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na saúde física e mental
Prazo: 8 semanas
|
Alterações nas pontuações resumidas do PROMIS-29 antes e depois da intervenção em todos os participantes
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
- Qigong
Outros números de identificação do estudo
- 1846783
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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