- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05675995
Qigong voor post-acute gevolgen van COVID-19-infectie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of externe Qigong, een traditionele geneeswijze in de Chinese geneeskunde, de kwaliteit van leven en de symptomen verbetert van personen met langdurige symptomen na een COVID-19-infectie (soms "lange COVID" genoemd). De studie omvat het invullen van vragenlijsten en deelname aan 6 wekelijkse Qigong-sessies in kleine groepen met een ervaren Qigong-beoefenaar.
Deelnemers worden gerandomiseerd om deel te nemen aan ofwel een onmiddellijke controlegroep of een wachtlijstcontrolegroep die de Qigong-sessies 8 weken later zal ontvangen. Deelnemers vullen 3 sets vragenlijsten in, elk ongeveer 8 weken uit elkaar en een interview over hun ervaringen met Qigong na het voltooien van de 6 sessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende volwassenen van 18 jaar of ouder
- Geschiedenis van een COVID-19-infectie met aanhoudende symptomen die langer dan 12 weken aanhouden
- Bereid en in staat om toegang te krijgen tot internet om vragenlijsten in te vullen
- Bereid en in staat om naar de Qigong-sessies te reizen.
Uitsluitingscriteria:
- Longlittekens secundair aan COVID-19-infectie, zoals blijkt uit tekenen van parenchymale longbeschadiging op beeldvorming of FVC < 80% (elke patiënt met post-COVID-gerelateerde kortademigheid moet PFT's hebben om in aanmerking te komen voor inschrijving).
- Dementie
- Elke andere aandoening die het voor het individu moeilijk maakt om vragenlijsten in te vullen of de Qigong-sessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijk
Ontvangt eerst 6 sessies Qigong.
|
6 sessies van gecombineerde externe en interne Qigong die eenmaal per week in een groepsgebaseerd formaat werden geleverd.
|
|
Ander: Wachtlijst controle
Ontvangt 6 sessies Qigong na de directe groep
|
6 sessies van gecombineerde externe en interne Qigong die eenmaal per week in een groepsgebaseerd formaat werden geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in PROMIS-29-samenvattingsscores van voor tot na interventie bij alle deelnemers
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Postacuut COVID-19-syndroom
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Ademhalingsoefeningen
- Qigong
Andere studie-ID-nummers
- 1846783
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .