- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05675995
Цигун при постострых последствиях инфекции COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, улучшает ли внешний цигун, лечебная практика традиционной китайской медицины, качество жизни и симптомы у людей с длительными симптомами после инфекции COVID-19 (иногда называемой «длительным COVID»). Исследование включает в себя заполнение анкет и участие в 6 еженедельных занятиях цигун в малых группах с опытным практикующим цигун.
Участники будут рандомизированы для участия либо в контрольной группе немедленного действия, либо в контрольной группе списка ожидания, которые получат сеансы цигун, которые начнутся через 8 недель. Участники заполнят 3 комплекта анкет с разницей в 8 недель и дадут интервью о своем опыте занятий цигун после прохождения 6 сессий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Инфекция COVID-19 в анамнезе с затяжными симптомами, длящимися более 12 недель
- Желание и возможность доступа в Интернет для заполнения анкет
- Желание и возможность выезжать на занятия цигун.
Критерий исключения:
- Рубцевание легких, вторичное по отношению к инфекции COVID-19, о чем свидетельствуют признаки паренхиматозного повреждения легких при визуализации или ФЖЕЛ < 80% (любой пациент с одышкой, связанной с COVID, должен иметь PFT для включения в исследование).
- слабоумие
- Любое другое состояние, которое мешает человеку заполнять анкеты или посещать занятия цигун.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный
Сначала получает 6 сеансов цигун.
|
6 сеансов комбинированного внешнего и внутреннего цигун, поставляемых в групповом формате раз в неделю.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Получает 6 сеансов цигун после непосредственной группы
|
6 сеансов комбинированного внешнего и внутреннего цигун, поставляемых в групповом формате раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физическом и психическом здоровье
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения суммарных баллов по шкале PROMIS-29 до и после вмешательства у всех участников
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
- Цигун
Другие идентификационные номера исследования
- 1846783
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .