- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675995
Qigong dla Post-Ostrych Następstw Zakażenia COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy zewnętrzny qigong, praktyka lecznicza tradycyjnej medycyny chińskiej, poprawia jakość życia i objawy osób z przedłużonymi objawami po zakażeniu COVID-19 (czasami nazywanym „długim COVID”). Badanie polega na wypełnieniu kwestionariuszy i uczestnictwie w 6 cotygodniowych sesjach qigong w małych grupach z doświadczonym praktykiem qigong.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej natychmiastowej lub z listy oczekujących, która rozpocznie sesje qigong 8 tygodni później. Uczestnicy wypełnią 3 zestawy kwestionariuszy, każdy w odstępie około 8 tygodni oraz wywiad na temat swoich doświadczeń z qigong po ukończeniu 6 sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni w wieku 18 lat lub starsi
- Historia zakażenia COVID-19 z utrzymującymi się objawami trwającymi dłużej niż 12 tygodni
- Chęć i możliwość dostępu do Internetu w celu wypełnienia kwestionariuszy
- Chęć i możliwość podróżowania na sesje qigong.
Kryteria wyłączenia:
- Blizna w płucach wtórna do zakażenia COVID-19, potwierdzona objawami uszkodzenia miąższu płuc w badaniu obrazowym lub FVC < 80% (każdy pacjent z dusznością po COVID-19 musi mieć PFT, aby mógł być brany pod uwagę przy włączeniu).
- Demencja
- Każdy inny stan, który utrudnia danej osobie wypełnienie kwestionariuszy lub uczestnictwo w sesjach qigong.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy
Najpierw otrzymuje 6 sesji qigong.
|
6 sesji połączonego zewnętrznego i wewnętrznego Qigong dostarczane w formacie grupowym raz w tygodniu.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Otrzymuje 6 sesji qigong po bezpośredniej grupie
|
6 sesji połączonego zewnętrznego i wewnętrznego Qigong dostarczane w formacie grupowym raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zdrowiu fizycznym i psychicznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w wynikach podsumowujących PROMIS-29 od czasu przed interwencją do czasu po interwencji u wszystkich uczestników
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół po ostrym COVID-19
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Ćwiczenia oddechowe
- Qigong
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1846783
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .