- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05675995
Qigong per le sequele acute dell'infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il qigong esterno, una pratica di guarigione della medicina tradizionale cinese, migliora la qualità della vita e i sintomi per le persone con sintomi prolungati a seguito di un'infezione da COVID-19 (a volte chiamata "COVID lungo"). Lo studio prevede la compilazione di questionari e la partecipazione a 6 sessioni settimanali di qigong in piccoli gruppi con un praticante esperto di qigong.
I partecipanti saranno randomizzati per partecipare a un gruppo di controllo immediato o in lista d'attesa che riceverà le sessioni di qigong a partire da 8 settimane dopo. I partecipanti completeranno 3 serie di questionari, ciascuno a circa 8 settimane di distanza e un'intervista sulle loro esperienze con il qigong dopo aver completato le 6 sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni
- Storia di un'infezione da COVID-19 con sintomi persistenti che durano più di 12 settimane
- Disponibilità e capacità di accedere a Internet per completare i questionari
- Disposto e in grado di viaggiare per le sessioni di qigong.
Criteri di esclusione:
- Cicatrici polmonari secondarie all'infezione da COVID-19 come evidenziato da segni di danno polmonare parenchimale all'imaging o FVC <80% (qualsiasi paziente con mancanza di respiro post-COVID deve avere PFT da prendere in considerazione per l'arruolamento).
- Demenza
- Qualsiasi altra condizione che renda difficile per l'individuo completare i questionari o partecipare alle sessioni di qigong.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immediato
Riceve prima 6 sessioni di qigong.
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6 sessioni di qigong esterno e interno combinato consegnati in un formato basato su gruppo una volta alla settimana.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Riceve 6 sessioni di qigong dopo il gruppo immediato
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6 sessioni di qigong esterno e interno combinato consegnati in un formato basato su gruppo una volta alla settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella salute fisica e mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamenti nei punteggi riassuntivi PROMIS-29 dall'inizio alla fine dell'intervento in tutti i partecipanti
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Esercizi di respirazione
- Qigong
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1846783
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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