- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05675995
Qigong for postakutte følgetilstander av covid-19-infeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om ekstern qigong, en tradisjonell kinesisk medisin-helbredelsespraksis, forbedrer livskvalitet og symptomer for personer med langvarige symptomer etter en COVID-19-infeksjon (noen ganger kalt "lang COVID"). Studien innebærer å fylle ut spørreskjemaer og delta i 6 ukentlige qigongøkter i små grupper med en erfaren qigongutøver.
Deltakerne vil bli randomisert til å delta i enten en umiddelbar eller ventelistekontrollgruppe som vil motta qigong-øktene som starter 8 uker senere. Deltakerne vil fylle ut 3 sett med spørreskjemaer, hver med ca. 8 ukers mellomrom og et intervju om deres erfaringer med qigong etter å ha fullført de 6 øktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne 18 år eller eldre
- Historie om en covid-19-infeksjon med vedvarende symptomer som varer lenger enn 12 uker
- Villig og i stand til å få tilgang til internett for å fylle ut spørreskjemaer
- Villig og i stand til å reise til qigong-øktene.
Ekskluderingskriterier:
- Lungearrdannelse sekundært til COVID-19-infeksjon som bevist av tegn på parenkymal lungeskade på bildediagnostikk eller FVC < 80 % (enhver pasient med post-covid-relatert kortpustethet må ha PFT for å bli vurdert for registrering).
- Demens
- Enhver annen tilstand som gjør det vanskelig for den enkelte å fylle ut spørreskjemaer eller delta på qigong-øktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar
Får 6 økter med qigong først.
|
6 økter med kombinert ekstern og intern qigong levert i et gruppebasert format en gang i uken.
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Får 6 økter med qigong etter den umiddelbare gruppen
|
6 økter med kombinert ekstern og intern qigong levert i et gruppebasert format en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i PROMIS-29 sammendragspoeng fra før til etter intervensjon hos alle deltakere
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Postakutt covid-19 syndrom
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Pusteøvelser
- Qigong
Andre studie-ID-numre
- 1846783
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .