Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizační protokol pro pacienty s artroplastikou kolene (KA-Mobility)

23. února 2024 aktualizováno: Sevil Güler, Gazi University

Vliv mobilizačního protokolu vyvinutého pro pacienty po artroplastice kolena na výsledky pacientů citlivých na ošetřovatelskou péči

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv mobilizačního protokolu aplikovaného u pacientů s endoprotézou kolene na úroveň úzkosti, bolest, pohyblivost a funkční stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bylo 68 pacientů s endoprotézou kolene náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. Na studijní skupinu byl aplikován mobilizační protokol (34). Mobilizační protokol začíná dnem operace a je ukončen dnem propuštění. Pacient je mobilizován během prvních 24 hodin po operaci. Mobilizační protokol obsahuje šest úrovní. Úroveň 1: Změna polohy by měla probíhat každé dvě hodiny. Úroveň 2: Rozsah pohybu (PROM) by měl probíhat alespoň třikrát denně. Úroveň 3: Čelo postele (HOB) >30 stupňů. Cílová délka: 5-15 minut. HOB 65≥ stupňů s pacientem sedícím na lůžku. Cílová délka: 5-15 minut. Přejděte na úroveň 4. Úroveň 4: VARNÁ DESKA 65≥ stupňů s nohama v nezávislé poloze (křeslo). Cílová délka: 5-15 minut. Přejděte na úroveň 5. Úroveň 5: Postavte se/otočte se/přikročte k židli. Sedí v křesle. Cílová délka: 5-15 minut. Postup na úroveň 6. Úroveň 6: Pacient je schopen chodit alespoň třikrát denně. U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Primárním výstupem studie je vliv mobilizačního protokolu na úroveň stavové úzkosti, bolest, pohyblivost a fyzické funkce pacientů s endoprotézou kolene. Výsledky shromážděné před mobilizačním protokolem, pooperační první den, druhý den, den propuštění a 3. týden po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Krocan
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolná účast ve výzkumu Být 18 let nebo starší Jednostranná elektivní operace kolenního kloubu První operace DA Jedná se o absenci překážky v komunikaci kognitivně, emocionálně a verbálně.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří původně souhlasili s účastí ve studii, ale chtěli později odejít, byli ze studie vyloučeni.

V případě komplikace ovlivňující mobilizaci pacienta v intraoperačním a pooperačním období je pacient ze studie vyloučen.

Ze studie byl vyloučen kvůli rozvoji kognitivní, emoční a verbální bariéry komunikace po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizační protokol
Pacienti ve studijní skupině byli mobilizováni podle vyvinutého mobilizačního protokolu. Protokol zahrnuje šest úrovní. Protokolové úrovně jsou aplikovány ode dne, kdy je pacient operován, a končí dnem propuštění. Výzkumník vysvětluje pacientovi úrovně protokolu před operací. Pacient je mobilizován během prvních 24 hodin po operaci. Mobilizační protokol provádějte 3x během dne a více podle tolerance. Mobilizační protokol:Úroveň 1: Změna polohy by měla probíhat každé 2 hodiny. Úroveň 2: ROM by se mělo vyskytovat alespoň 3krát denně. Úroveň 3: Čelo postele (HOB) >30 stupňů. Délka cíle: 5-15 min. HOB 65≥ stupňů s pacientem sedícím na lůžku. Délka cíle: 5-15 min. Přejděte na úroveň 4. Úroveň 4: VARNÁ DESKA 65≥ stupňů s nohama v nezávislé poloze (křeslo). Délka cíle: 5-15 min. Přejděte na úroveň 5. Úroveň 5: Postavte se/otočte se/přikročte k židli. Sedí v křesle. Délka cíle: 5-15 min. Postup na úroveň 6. Úroveň 6: Pacient je schopen chodit minimálně 3x denně.
Jiný: Mobilizační protokol
Mobilizační protokol zahrnuje šest úrovní. Protokolové úrovně jsou aplikovány ode dne operace pacienta a končí dnem propuštění. Výzkumník vysvětluje pacientovi úrovně protokolu před operací. Pacient je mobilizován během prvních 24 hodin po operaci. Implementujte mobilizační protokol třikrát během dne a více, jak je tolerováno. Mobilizační protokol:Úroveň 1: Změna polohy by měla probíhat každé dvě hodiny. Úroveň 2: Rozsah pohybu (PROM) by měl probíhat alespoň třikrát denně. Úroveň 3: Čelo postele (HOB) >30 stupňů. Cílová délka: 5-15 minut. HOB 65≥ stupňů s pacientem sedícím na lůžku. Cílová délka: 5-15 minut. Přejděte na úroveň 4. Úroveň 4: VARNÁ DESKA 65≥ stupňů s nohama v nezávislé poloze (křeslo). Cílová délka: 5-15 minut. Přejděte na úroveň 5. Úroveň 5: Postavte se/otočte se/přikročte k židli. Sedí v křesle. Cílová délka: 5-15 minut. Postup na úroveň 6. Úroveň 6: Pacient je schopen chodit alespoň třikrát denně.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence, pouze data byla sbírána ve stejnou dobu jako studijní skupina. Pacienti v kontrolní skupině byli mobilizováni výzkumníky v souladu s rutinní praxí klinické mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost hodnocená pomocí Státního inventáře úzkosti
Časové okno: Změňte body stupnice stav-úzkost po 3 týdnech
Škála stav-úzkost se skládá z dvaceti výroků, které hodnotí, jak se respondenti cítí ohledně úzkosti „právě teď, v tuto chvíli“ prostřednictvím čtyř škál: jedna (vůbec ne), dvě (poněkud), tři (středně) a čtyři ( velmi). Hodnocení čtyři znamená přítomnost vysoké úrovně úzkosti a jedna znamená nepřítomnost vysoké úrovně úzkosti. Úroveň úzkosti byla zjištěna výpočtem skóre, rozsah skóre je od 20 do 80, čím vyšší skóre ukazuje na větší úzkost
Změňte body stupnice stav-úzkost po 3 týdnech
Bolest hodnocená pomocí Vizüel Analog Scale (VAS)
Časové okno: Změňte body stupnice bolesti po 3 týdnech
Pacient si značí svou bolest na 10 cm pravítku bezbolestností na jednom konci a nejsilnější bolestí na druhém.
Změňte body stupnice bolesti po 3 týdnech
Fyzické funkce hodnocené pomocí skóre zranění kolena a osteoartrózy – krátkodobá fyzická funkce (KOOS-PS)
Časové okno: Změňte body stupnice KOOS-PS po 3 týdnech
Stupnice KOOS-PS se používá k hodnocení aktivit každodenního života a fyzických funkcí lidí v důsledku osteoartrózy a poranění kolena. Pacienti uváděli stupeň obtíží, které zažili v důsledku bolesti kolen v předchozím týdnu: 1) vstávání z postele, 2) nošení ponožek/punčochových kalhot, 3) vstávání ze sedu, 4) ohýbání se, 5) ohýbání/rotace zraněné koleno na zraněném koleni, 6) koleno sedící nahoře a 7) dřep. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (žádná, mírná, střední, závažná, extrémní) mezi 0-4. Každá otázka je hodnocena 0-4. Hrubé skóre je součet 7 položek. Skóre rozsahu od 0 do 100 se získá pomocí převodní tabulky.
Změňte body stupnice KOOS-PS po 3 týdnech
Stupnice mobility pacienta
Časové okno: Změňte skóre stupnice mobility pacienta po 2 dnech
Stupnice mobility pacienta měří bolest a potíže spojené se čtyřmi pooperačními činnostmi: (1) otáčení v posteli, (2) sezení na kraji postele, (3) stání a (4) chůze. pomocí samostatných 15cm vizuálních analogových stupnic se slovními deskriptory umístěnými po celé délce stupnice.
Změňte skóre stupnice mobility pacienta po 2 dnech
Stupnice mobility pozorovatele
Časové okno: Změňte skóre na stupnici mobility pozorovatelů po 2 dnech
Škála mobility pozorovatele hodnotí stupeň nezávislosti na závislosti čísly od 1 do 5 během provádění čtyř pooperačních činností: (1) otáčení na lůžku, (2) sezení na kraji lůžka, (3) stání a ( 4) chůze. Hodnocení 1 znamená, že pacient vykonává činnost nezávisle bez verbální výzvy nebo pomoci, a hodnocení 5 znamená, že pacient není schopen vykonávat činnost bez ohledu na pomoc nebo verbální výzvu. Skóre pořadí pro otáčení, sezení, stání a chůzi se sečtou a pro testování se vypočítá průměrné skóre.
Změňte skóre na stupnici mobility pozorovatelů po 2 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Spolupracovníci

Bozok University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Mobilizační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit