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Protocole de mobilisation pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou (KA-Mobility)

23 février 2024 mis à jour par: Sevil Güler, Gazi University

L'effet du protocole de mobilisation développé pour les patients ayant subi une arthroplastie du genou sur les résultats des patients sensibles aux soins infirmiers

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet du protocole de mobilisation appliqué aux patients ayant subi une arthroplastie du genou sur le niveau d'anxiété, la douleur, la mobilité et l'état fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, 68 patients ayant subi une arthroplastie du genou ont été assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Le protocole de mobilisation a été appliqué au groupe d'étude (34). Le protocole de mobilisation débute le jour de l'intervention et se termine le jour de la sortie. Le patient est mobilisé dans les 24 premières heures après la chirurgie. Le protocole de mobilisation comprend six niveaux. Niveau 1 : Le repositionnement doit avoir lieu toutes les deux heures. Niveau 2 : L'amplitude de mouvement (PROM) doit se produire au moins trois fois par jour. Niveau 3 : La tête de lit (HOB) >30 degrés. Objectif de durée : 5-15 minutes. HOB 65≥ degrés avec le patient assis dans le lit. Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 4. Niveau 4 : HOB 65≥ degrés avec les jambes en position dépendante (fauteuil inclinable). Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 5. Niveau 5 : Debout/pivoter/marcher vers la chaise. Assis sur une chaise. Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 6. Niveau 6 : Le patient est capable de marcher au moins trois fois par jour. Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Le principal résultat de l'étude est l'effet du protocole de mobilisation sur le niveau d'anxiété, la douleur, la mobilité et la fonction physique des patients ayant subi une arthroplastie du genou. Les résultats recueillis avant le protocole de mobilisation, le premier jour postopératoire, le deuxième jour, le jour de sortie et la 3ème semaine après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Yozgat, Turquie
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Turquie
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Se porter volontaire pour participer à la recherche Être âgé de 18 ans ou plus Avoir une chirurgie unilatérale élective d'arthroplastie du genou Avoir une chirurgie DA pour la première fois C'est l'absence d'obstacle à la communication cognitive, émotionnelle et verbale.

Critère d'exclusion:

Les patients qui avaient initialement accepté de participer à l'étude mais souhaitaient partir plus tard ont été exclus de l'étude.

En cas de complication affectant la mobilisation du patient pendant la période peropératoire et postopératoire, le patient est exclu de l'étude.

Il a été exclu de l'étude en raison du développement d'une barrière cognitive, émotionnelle et verbale à la communication après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole de mobilisation
Les patients du groupe d'étude ont été mobilisés selon le protocole de mobilisation développé. Le protocole comprend six niveaux. Les niveaux de protocole sont appliqués à partir du jour où le patient est opéré et se terminent le jour de sa sortie. Le chercheur explique les niveaux du protocole au patient avant l'intervention. Le patient est mobilisé dans les 24 premières heures après l'intervention. Mettre en œuvre le protocole de mobilisation 3 fois pendant la journée et plus selon la tolérance. Protocole de mobilisation :Niveau 1 : Le repositionnement doit avoir lieu toutes les 2 h. Niveau 2 : ROM doit se produire au moins 3 fois par jour. Niveau 3 : La tête de lit (HOB) >30 degrés. Objectif de durée : 5-15 min. HOB 65≥ degrés avec le patient assis dans le lit. Objectif de durée : 5-15 min. Passez au niveau 4. Niveau 4 : HOB 65≥ degrés avec les jambes en position dépendante (fauteuil inclinable). Objectif de durée : 5-15 min. Passez au niveau 5. Niveau 5 : Debout/pivoter/marcher vers la chaise. Assis sur une chaise. Objectif de durée : 5-15 min. Passez au niveau 6. Niveau 6 : Le patient est capable de marcher au moins 3 fois par jour.
Autre: Protocole de mobilisation
Le protocole de mobilisation comprend six niveaux. Les paliers du protocole sont appliqués à partir du jour où le patient est opéré et se terminent le jour de sa sortie. Le chercheur explique les niveaux du protocole au patient avant l'intervention. Le patient est mobilisé dans les premières 24 heures après l'intervention. Mettre en œuvre le protocole de mobilisation trois fois pendant la journée et plus si toléré. Protocole de mobilisation :Niveau 1 : Le repositionnement doit avoir lieu toutes les deux heures. Niveau 2 : L'amplitude de mouvement (PROM) doit se produire au moins trois fois par jour. Niveau 3 : La tête de lit (HOB) >30 degrés. Objectif de durée : 5-15 minutes. HOB 65≥ degrés avec le patient assis dans le lit. Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 4. Niveau 4 : HOB 65≥ degrés avec les jambes en position dépendante (fauteuil inclinable). Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 5. Niveau 5 : Debout/pivoter/marcher vers la chaise. Assis sur une chaise. Objectif de durée : 5-15 minutes. Passez au niveau 6. Niveau 6 : Le patient est capable de marcher au moins trois fois par jour.
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention n'a été faite au groupe contrôle, seules les données ont été collectées en même temps que le groupe d'étude. Les patients du groupe contrôle ont été mobilisés par les chercheurs selon la pratique clinique de routine de mobilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété évaluée à l'aide du State Anxiety Inventory
Délai: Changer les points de l'échelle État-Anxiété à 3 semaines
L'échelle d'état d'anxiété se compose de vingt énoncés qui évaluent ce que les répondants ressentent à propos de l'anxiété "en ce moment, en ce moment" à travers quatre échelles : un (pas du tout), deux (un peu), trois (moyennement) et quatre ( Tout à fait). Une cote de quatre indique la présence d'un niveau élevé d'anxiété et une indique l'absence d'un niveau élevé d'anxiété. Le niveau d'anxiété a été trouvé par le calcul des scores, La gamme des scores est de 20 à 80, plus le score est élevé indiquant une plus grande anxiété
Changer les points de l'échelle État-Anxiété à 3 semaines
Douleur évaluée à l'aide de l'échelle analogique de Vizüel (EVA)
Délai: Modifier les points de l'échelle de la douleur à 3 semaines
Le patient marque sa propre douleur sur une règle de 10 cm avec l'absence de douleur à une extrémité et la douleur la plus intense à l'autre.
Modifier les points de l'échelle de la douleur à 3 semaines
Fonction physique évaluée à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose - forme abrégée de la fonction physique (KOOS-PS)
Délai: Changer les points d'échelle KOOS-PS à 3 semaines
L'échelle KOOS-PS est utilisée pour évaluer les activités de la vie quotidienne et la fonction physique des personnes souffrant d'arthrose et de blessures au genou. Les patients ont rapporté le degré de difficulté qu'ils avaient éprouvé en raison de la douleur au genou au cours de la semaine précédente : 1) sortir du lit, 2) porter des chaussettes/collants, 3) se lever de la position assise, 4) se pencher, 5) se pencher/tourner le genou blessé alors qu'il était sur le genou blessé, 6) le genou assis sur le dessus et 7) accroupi. Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (aucun, léger, modéré, sévère, extrême) entre 0 et 4. Chaque question est notée entre 0 et 4. Le score brut est la somme de 7 items. Le score de la plage de 0 à 100 est obtenu à l'aide d'une table de conversion.
Changer les points d'échelle KOOS-PS à 3 semaines
Échelle de mobilité des patients
Délai: Modifier les scores de l'échelle de mobilité du patient à 2 jours
L'échelle de mobilité du patient mesure la douleur et la difficulté associées à quatre activités postopératoires : (1) se retourner dans son lit, (2) s'asseoir à côté du lit, (3) se tenir debout et (4) marcher. en utilisant des échelles visuelles analogiques séparées de 15 cm avec des descripteurs de mots placés le long de l'échelle.
Modifier les scores de l'échelle de mobilité du patient à 2 jours
Échelle de mobilité des observateurs
Délai: Modifier les scores de l'échelle Observer Mobility à 2 jours
L'échelle de mobilité de l'observateur évalue le degré d'indépendance par rapport à la dépendance avec des nombres de 1 à 5 lors de l'exécution des quatre activités postopératoires : (1) se retourner dans le lit, (2) s'asseoir à côté du lit, (3) se tenir debout et ( 4) marcher. Une note de 1 signifie que le patient exécute l'activité de manière autonome sans incitation verbale ni assistance, et une note de 5 signifie que le patient est incapable d'effectuer l'activité indépendamment de l'assistance ou de l'incitation verbale. Les scores de classement pour tourner, s'asseoir, se tenir debout et marcher sont additionnés et un score moyen est calculé pour les tests.
Modifier les scores de l'échelle Observer Mobility à 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Collaborateurs

Bozok University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2022

Première publication (Réel)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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