Протокол мобилизации для пациентов с эндопротезированием коленного сустава (KA-Mobility)
23 февраля 2024 г. обновлено: Sevil Güler, Gazi University
Влияние протокола мобилизации, разработанного для пациентов с эндопротезированием коленного сустава, на исходы пациентов, чувствительных к сестринскому уходу
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние протокола мобилизации, применяемого к пациентам с эндопротезированием коленного сустава, на уровень беспокойства, боль, подвижность и функциональное состояние.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования 68 пациентов с эндопротезированием коленного сустава были случайным образом распределены в основную и контрольную группы.
Протокол мобилизации был применен к исследуемой группе (34).
Протокол мобилизации начинается в день операции и завершается в день выписки.
Пациента мобилизуют в течение первых 24 часов после операции.
Протокол мобилизации включает шесть уровней.
Уровень 1: изменение положения должно происходить каждые два часа.
Уровень 2: Диапазон движений (PROM) должен происходить не менее трех раз в день.
Уровень 3: Изголовье кровати (HOB) >30 градусов.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
HOB 65≥ градусов, пациент сидит в постели.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 4. Уровень 4: HOB 65≥ градусов с ногами в зависимом положении (кресло с откидной спинкой).
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 5. Уровень 5: Встаньте/повернитесь/шагните на стул.
Сидя в кресле.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 6.
Уровень 6: пациент может передвигаться не менее трех раз в день.
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
Первичным результатом исследования является влияние протокола мобилизации на уровень тревожности, болевой синдром, подвижность и физическую функцию пациентов с эндопротезированием коленного сустава.
Результаты, собранные перед протоколом мобилизации, послеоперационный первый день, второй день, день выписки и 3-я неделя после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
Yozgat, Турция
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Добровольное участие в исследовании Возраст 18 лет и старше Проведение односторонней плановой эндопротезирования коленного сустава Проведение операции DA впервые Отсутствие препятствий для когнитивного, эмоционального и вербального общения.
Критерий исключения:
Пациенты, которые изначально согласились участвовать в исследовании, но позже пожелали покинуть его, были исключены из исследования.
В случае возникновения осложнения, влияющего на мобилизацию больного в интраоперационном и послеоперационном периоде, больного исключают из исследования.
Он был исключен из исследования в связи с развитием когнитивного, эмоционального и вербального барьера в общении после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол мобилизации
Пациентов основной группы мобилизовали согласно разработанному протоколу мобилизации. Протокол включает шесть уровней.
Уровни протокола применяются со дня операции пациента и заканчиваются днем выписки.
Исследователь объясняет пациенту уровни протокола перед операцией. Пациента мобилизуют в течение первых 24 часов после операции.
Реализуйте протокол мобилизации 3 раза в течение дня и более по мере переносимости.
Протокол мобилизации: Уровень 1: изменение положения должно происходить каждые 2 часа.
Уровень 2: ПЗУ должно происходить не менее 3 раз в день.
Уровень 3: Изголовье кровати (HOB) >30 градусов.
Продолжительность гола: 5-15 мин.
HOB 65≥ градусов, пациент сидит в постели.
Продолжительность гола: 5-15 мин.
Перейдите на уровень 4. Уровень 4: HOB 65≥ градусов с ногами в зависимом положении (кресло с откидной спинкой).
Продолжительность гола: 5-15 мин.
Перейдите на уровень 5. Уровень 5: Встаньте/повернитесь/шагните на стул.
Сидя в кресле.
Продолжительность гола: 5-15 мин.
Перейдите на уровень 6.
Уровень 6: пациент может передвигаться не менее 3 раз в день.
|
Протокол мобилизации включает шесть уровней.
Уровни протокола применяются со дня операции пациента и заканчиваются днем выписки.
Исследователь объясняет пациенту уровни протокола перед операцией. Пациента мобилизуют в течение первых 24 часов после операции.
Выполняйте протокол мобилизации три раза в течение дня и чаще по мере переносимости.
Протокол мобилизации: Уровень 1: изменение положения должно происходить каждые два часа.
Уровень 2: Диапазон движений (PROM) должен происходить не менее трех раз в день.
Уровень 3: Изголовье кровати (HOB) >30 градусов.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
HOB 65≥ градусов, пациент сидит в постели.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 4. Уровень 4: HOB 65≥ градусов с ногами в зависимом положении (кресло с откидной спинкой).
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 5. Уровень 5: Встаньте/повернитесь/шагните на стул.
Сидя в кресле.
Продолжительность гола: 5-15 минут.
Перейдите на уровень 6.
Уровень 6: пациент может передвигаться не менее трех раз в день.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольную группу не вмешивались, только данные собирались одновременно с исследуемой группой. Пациенты в контрольной группе были мобилизованы исследователями в соответствии с обычной практикой клинической мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность, оцениваемая с помощью Опросника состояния тревожности
Временное ограничение: Изменить баллы по шкале состояния-тревоги через 3 недели
|
Шкала Состояние-Тревожность состоит из двадцати утверждений, которые оценивают, как респонденты относятся к тревоге «прямо сейчас, в данный момент» по четырем шкалам: один (совсем нет), два (несколько), три (умеренно) и четыре (умеренно). даже очень).
Четыре балла указывают на наличие высокого уровня тревожности, а единица — на отсутствие высокого уровня тревожности.
Уровень тревожности определяли путем подсчета баллов. Диапазон баллов составляет от 20 до 80, чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Изменить баллы по шкале состояния-тревоги через 3 недели
|
|
Боль оценивается с использованием аналоговой шкалы Vizüel (VAS)
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале боли через 3 недели
|
Больной отмечает на 10-сантиметровой линейке собственную боль безболезненностью на одном конце и наиболее сильной болью на другом.
|
Изменение баллов по шкале боли через 3 недели
|
|
Физическая функция оценивается с использованием краткой формы оценки физической функции при травме колена и исходе остеоартрита (KOOS-PS)
Временное ограничение: Смена баллов по шкале КООС-ПС через 3 недели
|
Шкала KOOS-PS используется для оценки повседневной активности и физических функций людей, страдающих остеоартритом и травмами колена.
Пациенты сообщали о степени затруднений, которые они испытывали из-за боли в колене в течение предыдущей недели: 1) вставание с постели, 2) ношение носков/колготок, 3) вставание из положения сидя, 4) наклоны вниз, 5) наклоны/вращения. травмированное колено на травмированном колене, 6) сидя на колене сверху и 7) на корточках.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (нет, легкая, умеренная, тяжелая, экстремальная) от 0 до 4.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 4.
Необработанный балл представляет собой сумму 7 пунктов.
Оценка диапазона от 0 до 100 получается с использованием таблицы преобразования.
|
Смена баллов по шкале КООС-ПС через 3 недели
|
|
Шкала подвижности пациента
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале мобильности пациента через 2 дня
|
Шкала подвижности пациента измеряет боль и трудности, связанные с четырьмя послеоперационными действиями: (1) поворот в постели, (2) сидение у края кровати, (3) стояние и (4) ходьба.
с помощью отдельных 15-сантиметровых визуальных аналоговых шкал со словесными дескрипторами, расположенными по длине шкалы.
|
Изменение баллов по шкале мобильности пациента через 2 дня
|
|
Шкала мобильности наблюдателя
Временное ограничение: Изменение показателей по шкале мобильности наблюдателя через 2 дня
|
Шкала мобильности наблюдателя оценивает степень независимости до зависимости с помощью цифр от 1 до 5 во время выполнения четырех послеоперационных действий: (1) поворот в постели, (2) сидение у края кровати, (3) стояние и ( 4) ходьба.
Оценка 1 означает, что пациент выполняет действие самостоятельно без словесной подсказки или помощи, а оценка 5 означает, что пациент не может выполнять действие независимо от помощи или словесной подсказки.
Ранговые баллы за повороты, сидение, стояние и ходьбу суммируются, и для тестирования рассчитывается средний балл.
|
Изменение показателей по шкале мобильности наблюдателя через 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-604.01.02-140038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .