Mobiliseringsprotokoll för knäprotespatienter (KA-Mobility)
23 februari 2024 uppdaterad av: Sevil Güler, Gazi University
Effekten av mobiliseringsprotokoll utvecklat för knäprotespatienter på omvårdnadskänsliga patientresultat
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av mobiliseringsprotokoll som tillämpas på knäprotespatienter på ångestnivå, smärta, rörlighet och funktionell status.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien tilldelades 68 knäprotespatienter slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna.
Mobiliseringsprotokollet tillämpades på studiegruppen (34).
Mobiliseringsprotokollet börjar på operationsdagen och avslutas på utskrivningsdagen.
Patienten mobiliseras inom de första 24 timmarna efter operationen.
Mobiliseringsprotokollet innehåller sex nivåer.
Nivå 1: Ompositionering bör ske varannan timme.
Nivå 2: Range of motion (PROM) bör ske minst tre gånger om dagen.
Nivå 3: Sänghuvudet (HOB) >30 grader.
Längdsmål: 5-15 minuter.
HOB 65≥ grader med patienten sittande i sängen.
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med benen i beroende position (vilstol).
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 5. Nivå 5: Stå/sväng/steg till stol.
Sitter i stolen.
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 6.
Nivå 6: Patienten kan röra sig minst tre gånger om dagen.
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
Det primära resultatet av studien är effekten av mobiliseringsprotokoll på tillståndsångestnivån, smärta, rörlighet och fysisk funktion hos patienter med knäprotesoperationer.
Resultaten insamlade före mobiliseringsprotokollet, postoperativ första dagen, andra dagen, utskrivningsdagen och den 3:e veckan efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
Yozgat, Kalkon
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att frivilligt delta i forskning Att vara 18 år eller äldre Att ha ensidig elektiv knäprotesoperation Att genomgå DA-operation för första gången Det är frånvaron av ett hinder för att kommunicera kognitivt, känslomässigt och verbalt.
Exklusions kriterier:
Patienter som från början gick med på att delta i studien men som ville lämna senare uteslöts från studien.
I händelse av en komplikation som påverkar mobiliseringen av patienten under den intraoperativa och postoperativa perioden, exkluderas patienten från studien.
Han uteslöts från studien på grund av utvecklingen av en kognitiv, emotionell och verbal barriär för kommunikation efter operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringsprotokoll
Studiegruppens patienter mobiliserades enligt det utvecklade mobiliseringsprotokollet. Protokollet omfattar sex nivåer.
Protokollnivåer tillämpas från den dag patienten opereras och slutar på utskrivningsdagen.
Forskaren förklarar protokollnivåerna för patienten före operationen. Patienten mobiliseras inom de första 24 timmarna efter operationen.
Implementera mobiliseringsprotokoll 3 gånger under dagen och mer efter tolerans.
Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Ompositionering bör ske varannan timme.
Nivå 2: ROM bör ske minst 3 gånger om dagen.
Nivå 3: Sänghuvudet (HOB) >30 grader.
Längd mål: 5-15 min.
HOB 65≥ grader med patienten sittande i sängen.
Längd mål: 5-15 min.
Gå vidare till nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med benen i beroende position (vilstol).
Längd mål: 5-15 min.
Gå vidare till nivå 5. Nivå 5: Stå/sväng/steg till stol.
Sitter i stolen.
Längd mål: 5-15 min.
Gå vidare till nivå 6.
Nivå 6: Patienten kan röra sig minst 3 gånger om dagen.
|
Mobiliseringsprotokollet innehåller sex nivåer.
Protokollnivåer tillämpas från den dag patienten opereras och slutar på utskrivningsdagen.
Forskaren förklarar protokollnivåerna för patienten före operationen. Patienten mobiliseras inom de första 24 timmarna efter operationen.
Implementera mobiliseringsprotokoll tre gånger under dagen och mer efter tolerans.
Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Ompositionering bör ske varannan timme.
Nivå 2: Range of motion (PROM) bör ske minst tre gånger om dagen.
Nivå 3: Sänghuvudet (HOB) >30 grader.
Längdsmål: 5-15 minuter.
HOB 65≥ grader med patienten sittande i sängen.
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med benen i beroende position (vilstol).
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 5. Nivå 5: Stå/sväng/steg till stol.
Sitter i stolen.
Längdsmål: 5-15 minuter.
Gå vidare till nivå 6.
Nivå 6: Patienten kan röra sig minst tre gånger om dagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes till kontrollgruppen, endast data samlades in samtidigt som studiegruppen. Patienterna i kontrollgruppen mobiliserades av forskarna enligt rutinmässig klinisk mobiliseringspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest utvärderad med hjälp av statens ångestinventering
Tidsram: Ändra tillstånd-ångestskala poäng vid 3 veckor
|
Tillstånd-ångestskalan består av tjugo påståenden som utvärderar hur respondenternas känner inför ångest "just nu, i detta ögonblick" genom fyra skalor: en (inte alls), två (något), tre (måttligt) och fyra ( väldigt mycket).
Ett betyg på fyra indikerar närvaron av en hög nivå av ångest och en indikerar frånvaron av en hög nivå av ångest.
Ångestnivån hittades genom beräkning av poäng. Omfattningen av poäng är från 20-80, ju högre poäng indikerar större ångest
|
Ändra tillstånd-ångestskala poäng vid 3 veckor
|
|
Smärta utvärderad med Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra smärtskalan efter 3 veckor
|
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan i den andra.
|
Ändra smärtskalan efter 3 veckor
|
|
Fysisk funktion utvärderad med hjälp av knäskada och artros resultatpoäng-fysisk funktion kortform (KOOS-PS)
Tidsram: Ändra KOOS-PS skalpunkter efter 3 veckor
|
KOOS-PS-skalan används för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet och fysisk funktion hos människor på grund av artros och knäskador.
Patienterna rapporterade svårighetsgraden de hade upplevt på grund av knäsmärta under föregående vecka: 1) gå upp ur sängen, 2) ha på sig strumpor/strumpbyxor, 3) resa sig från sittande ställning, 4) böja sig ner, 5) böja sig/rotera det skadade knäet medan det är på det skadade knäet, 6) knä sittande på toppen och 7) sittande på huk.
Alla objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (ingen, mild, måttlig, svår, extrem) mellan 0-4.
Varje fråga poängsätts mellan 0-4.
Råpoängen är summan av 7 objekt.
Intervallpoängen från 0-100 erhålls med hjälp av en omvandlingstabell.
|
Ändra KOOS-PS skalpunkter efter 3 veckor
|
|
Patientrörlighetsskala
Tidsram: Ändra poäng för patientrörlighetsskalan efter 2 dagar
|
Patientrörlighetsskalan mäter smärtan och svårigheten i samband med fyra postoperativa aktiviteter: (1) vända sig i sängen, (2) sitta vid sidan av sängen, (3) stå och (4) gå.
genom att använda separata 15-cm visuella analoga skalor med ordbeskrivningar placerade längs skalans längd.
|
Ändra poäng för patientrörlighetsskalan efter 2 dagar
|
|
Observer Mobility Scale
Tidsram: Ändra Observer Mobility-skalans poäng efter 2 dagar
|
Observer Mobility Scale värderar graden av oberoende till beroende med siffror från 1 till 5 under utförandet av de fyra postoperativa aktiviteterna: (1) vända sig i sängen, (2) sitta vid sidan av sängen, (3) stå och ( 4) gå.
Ett betyg på 1 betyder att patienten utför aktiviteten självständigt utan verbal uppmaning eller assistans, och betyget 5 betyder att patienten inte kan utföra aktiviteten oavsett assistans eller verbal uppmaning.
Rangpoängen för att vända, sitta, stå och gå summeras och ett medelvärde beräknas för testning.
|
Ändra Observer Mobility-skalans poäng efter 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-604.01.02-140038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .