Protocolo de Mobilização para Pacientes com Artroplastia de Joelho (KA-Mobility)
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sevil Güler, Gazi University
O efeito do protocolo de mobilização desenvolvido para pacientes com artroplastia de joelho nos resultados de pacientes sensíveis aos cuidados de enfermagem
Este estudo randomizado controlado avalia o efeito do protocolo de mobilização aplicado a pacientes com artroplastia de joelho no nível de ansiedade, dor, mobilidade e estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 68 pacientes com artroplastia de joelho foram aleatoriamente designados para os grupos de estudo e controle.
O protocolo de mobilização foi aplicado ao grupo de estudo (34).
O protocolo de mobilização começa no dia da operação e é concluído no dia da alta.
O paciente é mobilizado nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
O protocolo de mobilização inclui seis níveis.
Nível 1: O reposicionamento deve ocorrer a cada duas horas.
Nível 2: A amplitude de movimento (PROM) deve ocorrer pelo menos três vezes ao dia.
Nível 3: A cabeceira da cama (HOB) >30 graus.
Meta de duração: 5-15 minutos.
HOB 65≥ graus com o paciente sentado na cama.
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 4. Nível 4: HOB 65≥ graus com as pernas em posição dependente (cadeira reclinável).
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 5. Nível 5: Fique em pé/gire/passe para a cadeira.
Sentado na cadeira.
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 6.
Nível 6: O paciente é capaz de deambular pelo menos três vezes ao dia.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
O desfecho primário do estudo é o efeito do protocolo de mobilização no nível de estado de ansiedade, dor, mobilidade e função física de pacientes com artroplastia de joelho.
Os resultados coletados antes do protocolo de mobilização, primeiro dia pós-operatório, segundo dia, dia da alta e 3ª semana após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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Yozgat, Peru
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntariar-se para participar da pesquisa Ter 18 anos ou mais Fazer artroplastia eletiva unilateral do joelho Fazer cirurgia de DA pela primeira vez É a ausência de obstáculo para se comunicar cognitiva, emocional e verbalmente.
Critério de exclusão:
Os pacientes que inicialmente concordaram em participar do estudo, mas desejaram sair posteriormente, foram excluídos do estudo.
Em caso de complicação que afete a mobilização do paciente durante o período intraoperatório e pós-operatório, o paciente é excluído do estudo.
Ele foi excluído do estudo devido ao desenvolvimento de uma barreira cognitiva, emocional e verbal à comunicação após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Mobilização
Os pacientes do grupo de estudo foram mobilizados de acordo com o protocolo de mobilização desenvolvido. O protocolo inclui seis níveis.
Os níveis do protocolo são aplicados a partir do dia em que o paciente é operado e termina no dia da alta.
O pesquisador explica os níveis do protocolo ao paciente antes da cirurgia. O paciente é mobilizado nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Implemente o protocolo de mobilização 3 vezes durante o dia e mais conforme tolerado.
Protocolo de mobilização: Nível 1: O reposicionamento deve ocorrer a cada 2 h.
Nível 2: ROM deve ocorrer pelo menos 3 vezes ao dia.
Nível 3: A cabeceira da cama (HOB) >30 graus.
Meta de duração: 5-15 min.
HOB 65≥ graus com o paciente sentado na cama.
Meta de duração: 5-15 min.
Avance para o nível 4. Nível 4: HOB 65≥ graus com as pernas em posição dependente (cadeira reclinável).
Meta de duração: 5-15 min.
Avance para o nível 5. Nível 5: Fique em pé/gire/passe para a cadeira.
Sentado na cadeira.
Meta de duração: 5-15 min.
Avance para o nível 6.
Nível 6: O paciente é capaz de deambular pelo menos 3 vezes ao dia.
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O protocolo de mobilização inclui seis níveis.
Os níveis do protocolo são aplicados desde o dia em que o paciente é operado e termina no dia da alta.
O pesquisador explica os níveis do protocolo ao paciente antes da cirurgia. O paciente é mobilizado nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Implemente o protocolo de mobilização três vezes durante o dia e mais conforme tolerado.
Protocolo de mobilização: Nível 1: O reposicionamento deve ocorrer a cada duas horas.
Nível 2: A amplitude de movimento (PROM) deve ocorrer pelo menos três vezes ao dia.
Nível 3: A cabeceira da cama (HOB) >30 graus.
Meta de duração: 5-15 minutos.
HOB 65≥ graus com o paciente sentado na cama.
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 4. Nível 4: HOB 65≥ graus com as pernas em posição dependente (cadeira reclinável).
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 5. Nível 5: Fique em pé/gire/passe para a cadeira.
Sentado na cadeira.
Meta de duração: 5-15 minutos.
Avance para o nível 6.
Nível 6: O paciente é capaz de deambular pelo menos três vezes ao dia.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle, apenas os dados foram coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle foram mobilizados pelos pesquisadores de acordo com a prática de mobilização clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade avaliada usando o Inventário de Ansiedade do Estado
Prazo: Alterar os pontos da escala de Estado-Ansiedade em 3 semanas
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A escala Estado-Ansiedade consiste em vinte afirmações que avaliam como os respondentes se sentem em relação à ansiedade "agora, neste momento" por meio de quatro escalas: um (nada), dois (um pouco), três (moderadamente) e quatro ( muito).
Uma classificação de quatro indica a presença de alto nível de ansiedade e um indica a ausência de alto nível de ansiedade.
O nível de ansiedade foi encontrado pelo cálculo de pontuação, A faixa de pontuação é de 20 a 80, quanto maior a pontuação, maior a ansiedade
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Alterar os pontos da escala de Estado-Ansiedade em 3 semanas
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Dor avaliada usando a Escala Analógica de Vizüel (VAS)
Prazo: Alterar os pontos da escala de dor em 3 semanas
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O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm com a ausência de dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra.
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Alterar os pontos da escala de dor em 3 semanas
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Função física avaliada por meio de escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite - forma abreviada de função física (KOOS-PS)
Prazo: Altere os pontos da escala KOOS-PS em 3 semanas
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A escala KOOS-PS é utilizada para avaliar as atividades da vida diária e a função física de pessoas com osteoartrite e lesões no joelho.
Os pacientes relataram o grau de dificuldade que sentiram devido à dor no joelho na semana anterior: 1) levantar da cama, 2) usar meia/meia-calça, 3) levantar da posição sentada, 4) curvar-se, 5) dobrar/rodar o joelho lesionado sobre o joelho lesionado, 6) joelho sentado por cima e 7) agachamento.
Todos os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (nenhum, leve, moderado, grave, extremo) entre 0-4.
Cada pergunta é pontuada entre 0-4.
A pontuação bruta é a soma de 7 itens.
A pontuação do intervalo de 0 a 100 é obtida usando uma tabela de conversão.
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Altere os pontos da escala KOOS-PS em 3 semanas
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Escala de Mobilidade do Paciente
Prazo: Alterar as pontuações da escala de Mobilidade do Paciente em 2 dias
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A Escala de Mobilidade do Paciente mede a dor e a dificuldade associadas a quatro atividades pós-operatórias: (1) virar na cama, (2) sentar ao lado da cama, (3) levantar e (4) caminhar.
usando escalas analógicas visuais separadas de 15 cm com descritores de palavras colocados ao longo do comprimento da escala.
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Alterar as pontuações da escala de Mobilidade do Paciente em 2 dias
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Escala de Mobilidade do Observador
Prazo: Alterar as pontuações da escala de Mobilidade do Observador em 2 dias
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A Escala de Mobilidade do Observador classifica o grau de independência à dependência com números de 1 a 5 durante o desempenho das quatro atividades pós-operatórias: (1) virar na cama, (2) sentar na beira da cama, (3) levantar e ( 4) andar.
Uma classificação de 1 significa que o paciente realiza a atividade de forma independente, sem orientação ou assistência verbal, e a classificação de 5 significa que o paciente é incapaz de realizar a atividade, independentemente de assistência ou orientação verbal.
As pontuações de classificação para virar, sentar, ficar em pé e andar são somadas e uma pontuação média é calculada para o teste.
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Alterar as pontuações da escala de Mobilidade do Observador em 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01.02-140038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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