Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilisatieprotocol voor patiënten met knieartroplastiek (KA-Mobility)

23 februari 2024 bijgewerkt door: Sevil Güler, Gazi University

Het effect van het mobilisatieprotocol dat is ontwikkeld voor patiënten met een knieartroplastiek op de zorggevoelige patiëntuitkomsten

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van het mobilisatieprotocol dat wordt toegepast bij patiënten met een knieartroplastiek op angstniveau, pijn, mobiliteit en functionele status.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie werden 68 patiënten met een knieartroplastiek willekeurig toegewezen aan de studie- en controlegroep. Het mobilisatieprotocol werd toegepast op de onderzoeksgroep (34). Het mobilisatieprotocol start op de dag van de operatie en wordt afgerond op de dag van ontslag. De patiënt wordt binnen de eerste 24 uur na de operatie gemobiliseerd. Het mobilisatieprotocol omvat zes niveaus. Niveau 1: Herpositionering moet om de twee uur plaatsvinden. Niveau 2: Bewegingsbereik (PROM) moet minstens drie keer per dag voorkomen. Niveau 3: Het hoofdeinde van het bed (HOB) >30 graden. Doelduur: 5-15 minuten. KOOKPLAAT 65≥ graden met patiënt in bed. Doelduur: 5-15 minuten. Doorgaan naar niveau 4. Niveau 4: KOOKPLAAT 65≥ graden met poten in afhankelijke stand (fauteuil). Doelduur: 5-15 minuten. Voortgang naar niveau 5. Niveau 5: Sta/draai/stap naar stoel. Zittend in stoel. Doelduur: 5-15 minuten. Voortgang naar niveau 6. Niveau 6: Patiënt kan minimaal drie keer per dag lopen. Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Het primaire resultaat van de studie is het effect van het mobilisatieprotocol op het angstniveau, de pijn, de mobiliteit en het fysiek functioneren van patiënten met een knieartroplastiek. De resultaten verzameld vóór het mobilisatieprotocol, postoperatieve eerste dag, tweede dag, de dag van ontslag en de derde week na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Yozgat, Kalkoen
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Kalkoen
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek 18 jaar of ouder zijn Eenzijdige electieve knieartroplastiek ondergaan Voor het eerst een DA-operatie ondergaan Het is de afwezigheid van een obstakel om cognitief, emotioneel en verbaal te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in eerste instantie instemden met deelname aan het onderzoek, maar later wilden vertrekken, werden uitgesloten van het onderzoek.

In het geval van een complicatie die de mobilisatie van de patiënt beïnvloedt tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek.

Hij werd uitgesloten van de studie vanwege de ontwikkeling van een cognitieve, emotionele en verbale barrière voor communicatie na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie Protocol
De patiënten van de onderzoeksgroep werden gemobiliseerd volgens het ontwikkelde mobilisatieprotocol. Het protocol omvat zes niveaus. Protocolniveaus worden toegepast vanaf de dag dat de patiënt wordt geopereerd en eindigen op de dag van ontslag. De onderzoeker legt vóór de operatie de protocolniveaus aan de patiënt uit. De patiënt wordt binnen de eerste 24 uur na de operatie gemobiliseerd. Implementeer het mobilisatieprotocol 3 keer per dag en meer als wordt getolereerd. Mobilisatieprotocol: Niveau 1: herpositionering moet elke 2 uur plaatsvinden. Niveau 2: ROM moet minimaal 3 keer per dag voorkomen. Niveau 3: Het hoofdeinde van het bed (HOB) >30 graden. Duur doel: 5-15 min. KOOKPLAAT 65≥ graden met patiënt in bed. Duur doel: 5-15 min. Doorgaan naar niveau 4. Niveau 4: KOOKPLAAT 65≥ graden met poten in afhankelijke stand (fauteuil). Duur doel: 5-15 min. Voortgang naar niveau 5. Niveau 5: Sta/draai/stap naar stoel. Zittend in stoel. Duur doel: 5-15 min. Voortgang naar niveau 6. Niveau 6: Patiënt kan minimaal 3 keer per dag lopen.
Ander: Mobilisatie protocol
Het mobilisatieprotocol omvat zes niveaus. Protocolniveaus worden toegepast vanaf de dag dat de patiënt wordt geopereerd en eindigen op de dag van ontslag. De onderzoeker legt vóór de operatie de protocolniveaus aan de patiënt uit. De patiënt wordt binnen de eerste 24 uur na de operatie gemobiliseerd. Implementeer het mobilisatieprotocol drie keer per dag en meer als wordt getolereerd. Mobilisatieprotocol: Niveau 1: herpositionering moet elke twee uur plaatsvinden. Niveau 2: Bewegingsbereik (PROM) moet minstens drie keer per dag voorkomen. Niveau 3: Het hoofdeinde van het bed (HOB) >30 graden. Doelduur: 5-15 minuten. KOOKPLAAT 65≥ graden met patiënt in bed. Doelduur: 5-15 minuten. Doorgaan naar niveau 4. Niveau 4: KOOKPLAAT 65≥ graden met poten in afhankelijke stand (fauteuil). Doelduur: 5-15 minuten. Voortgang naar niveau 5. Niveau 5: Sta/draai/stap naar stoel. Zittend in stoel. Doelduur: 5-15 minuten. Voortgang naar niveau 6. Niveau 6: Patiënt kan minimaal drie keer per dag lopen.
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep, alleen gegevens werden tegelijkertijd met de onderzoeksgroep verzameld. De patiënten in de controlegroep werden door de onderzoekers gemobiliseerd volgens de routinematige klinische mobilisatiepraktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst geëvalueerd met behulp van de State Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Verander de schaalpunten van de staatsangst na 3 weken
De State-Anxiety-schaal bestaat uit twintig uitspraken die evalueren hoe respondenten zich voelen over angst "nu, op dit moment" aan de hand van vier schalen: één (helemaal niet), twee (enigszins), drie (redelijk) en vier ( heel erg). Een score van vier geeft de aanwezigheid van een hoog niveau van angst aan en één geeft de afwezigheid van een hoog niveau van angst aan. Het angstniveau werd gevonden door berekening van scores. Het bereik van scores is van 20-80, hoe hoger de score, wat wijst op meer angst
Verander de schaalpunten van de staatsangst na 3 weken
Pijn geëvalueerd met behulp van de Vizüel Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Verander pijnschaalpunten na 3 weken
De patiënt markeert zijn of haar eigen pijn op een liniaal van 10 cm met pijnloosheid aan het ene uiteinde en de meest ernstige pijn aan het andere uiteinde.
Verander pijnschaalpunten na 3 weken
Fysiek functioneren geëvalueerd met behulp van knieblessure en osteoartritis uitkomstscore - korte vorm fysieke functie (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Verander KOOS-PS schaalpunten na 3 weken
De KOOS-PS-schaal wordt gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven en het fysieke functioneren van mensen als gevolg van artrose en knieblessures te evalueren. Patiënten rapporteerden de mate van moeite die ze hadden ondervonden als gevolg van kniepijn in de voorgaande week: 1) uit bed komen, 2) sokken/panty's dragen, 3) opstaan ​​vanuit zittende positie, 4) bukken, 5) bukken/draaien de geblesseerde knie terwijl hij op de geblesseerde knie zit, 6) knie bovenop zitten en 7) hurken. Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (geen, licht, matig, ernstig, extreem) tussen 0-4. Elke vraag wordt gescoord tussen 0-4. De ruwe score is de som van 7 items. De bereikscore van 0-100 wordt verkregen met behulp van een conversietabel.
Verander KOOS-PS schaalpunten na 3 weken
Mobiliteitsschaal voor patiënten
Tijdsspanne: Verander de scores op de schaal van de patiëntmobiliteit na 2 dagen
De Patient Mobility Scale meet de pijn en moeilijkheden die gepaard gaan met vier postoperatieve activiteiten: (1) draaien in bed, (2) zitten aan de zijkant van het bed, (3) staan ​​en (4) lopen. door afzonderlijke visuele analoge schalen van 15 cm te gebruiken met woordbeschrijvingen langs de lengte van de schaal.
Verander de scores op de schaal van de patiëntmobiliteit na 2 dagen
Observer Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Verander Observer Mobility-schaalscores na 2 dagen
De Observer Mobility Scale beoordeelt de mate van onafhankelijkheid tot afhankelijkheid met getallen van 1 tot 5 tijdens het uitvoeren van de vier postoperatieve activiteiten: (1) draaien in bed, (2) zitten aan de rand van het bed, (3) staan ​​en ( 4) wandelen. Een score van 1 betekent dat de patiënt de activiteit zelfstandig uitvoert zonder verbale aansporing of hulp, en de score van 5 betekent dat de patiënt de activiteit niet kan uitvoeren ongeacht de hulp of verbale aansporing. De rangscores voor draaien, zitten, staan ​​en lopen worden opgeteld en er wordt een gemiddelde score berekend voor het testen.
Verander Observer Mobility-schaalscores na 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Medewerkers

Bozok University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren