Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiliseringsprotokoll for kneartroplastikkpasienter (KA-Mobility)

23. februar 2024 oppdatert av: Sevil Güler, Gazi University

Effekten av mobiliseringsprotokoll utviklet for kneartroplastikkpasienter på sykepleiesensitive pasientresultater

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av mobiliseringsprotokoll brukt på kneprotesepasienter på angstnivå, smerte, mobilitet og funksjonsstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien ble 68 kneartroplastikkpasienter tilfeldig fordelt på studie- og kontrollgruppene. Mobiliseringsprotokollen ble brukt på studiegruppen (34). Mobiliseringsprotokollen starter på operasjonsdagen og avsluttes på utskrivelsesdagen. Pasienten mobiliseres innen de første 24 timene etter operasjonen. Mobiliseringsprotokollen inkluderer seks nivåer. Nivå 1: Reposisjonering bør skje annenhver time. Nivå 2: Range of motion (PROM) bør skje minst tre ganger om dagen. Nivå 3: Sengehodet (HOB) >30 grader. Varighetsmål: 5-15 minutter. HOB 65≥ grader med pasient i sengen. Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med bena i avhengig stilling (hvilestol). Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 5. Nivå 5: Stå/pivot/trinn til stol. Sitter i stolen. Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 6. Nivå 6: Pasienten er i stand til å gå minst tre ganger om dagen. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Det primære resultatet av studien er effekten av mobiliseringsprotokoll på tilstandsangstnivået, smerte, mobilitet og fysisk funksjon hos pasienter med kneproteser. Resultatene samlet inn før mobiliseringsprotokollen, postoperativ første dag, andre dag, utskrivelsesdagen og 3. uke etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yozgat, Tyrkia
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Tyrkia
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillig delta i forskning Å være 18 år eller eldre Å ha ensidig elektiv kneproteseoperasjon Å ha DA-operasjon for første gang Det er fraværet av et hinder for å kommunisere kognitivt, emosjonelt og verbalt.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som i utgangspunktet takket ja til å delta i studien, men som ønsket å dra senere, ble ekskludert fra studien.

Ved en komplikasjon som påvirker mobiliseringen av pasienten i den intraoperative og postoperative perioden, ekskluderes pasienten fra studien.

Han ble ekskludert fra studien på grunn av utviklingen av en kognitiv, emosjonell og verbal barriere for kommunikasjon etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobiliseringsprotokoll
Studiegruppepasientene ble mobilisert i henhold til den utviklede mobiliseringsprotokollen. Protokollen inkluderer seks nivåer. Protokollnivåer brukes fra den dagen pasienten er operert og avsluttes på utskrivelsesdagen. Forskeren forklarer protokollnivåene til pasienten før operasjonen. Pasienten mobiliseres i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Implementer mobiliseringsprotokoll 3 ganger i løpet av dagen og mer som tolerert. Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Reposisjonering bør skje hver 2. time. Nivå 2: ROM bør skje minst 3 ganger om dagen. Nivå 3: Sengehodet (HOB) >30 grader. Varighetsmål: 5-15 min. HOB 65≥ grader med pasient i sengen. Varighetsmål: 5-15 min. Gå videre til nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med bena i avhengig stilling (hvilestol). Varighetsmål: 5-15 min. Gå videre til nivå 5. Nivå 5: Stå/pivot/trinn til stol. Sitter i stolen. Varighetsmål: 5-15 min. Gå videre til nivå 6. Nivå 6: Pasienten er i stand til å gå minst 3 ganger om dagen.
Annen: Mobiliseringsprotokoll
Mobiliseringsprotokollen inkluderer seks nivåer. Protokollnivåer brukes fra den dagen pasienten er operert og avsluttes på utskrivningsdagen. Forskeren forklarer protokollnivåene til pasienten før operasjonen. Pasienten mobiliseres innen de første 24 timene etter operasjonen. Implementer mobiliseringsprotokoll tre ganger i løpet av dagen og mer som tolerert. Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Reposisjonering bør skje annenhver time. Nivå 2: Range of motion (PROM) bør skje minst tre ganger om dagen. Nivå 3: Sengehodet (HOB) >30 grader. Varighetsmål: 5-15 minutter. HOB 65≥ grader med pasient i sengen. Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 4. Nivå 4: HOB 65≥ grader med bena i avhengig stilling (hvilestol). Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 5. Nivå 5: Stå/pivot/trinn til stol. Sitter i stolen. Varighetsmål: 5-15 minutter. Gå videre til nivå 6. Nivå 6: Pasienten er i stand til å gå minst tre ganger om dagen.
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen, kun data ble samlet inn samtidig med studiegruppen. Pasientene i kontrollgruppen ble mobilisert av forskerne i henhold til rutinemessig klinisk mobiliseringspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst evaluert ved hjelp av State Anxiety Inventory
Tidsramme: Endre skalaen for tilstand og angst etter 3 uker
Tilstandsangst-skalaen består av tjue utsagn som evaluerer hvordan respondenten føler om angst "akkurat nå, i dette øyeblikk" gjennom fire skalaer: en (ikke i det hele tatt), to (noe), tre (moderat) og fire ( veldig mye). En vurdering på fire indikerer tilstedeværelsen av et høyt nivå angst og en indikerer fravær av et høyt nivå angst. Angstnivået ble funnet ved å beregne poengsum. Utvalget av poengsum er fra 20-80, jo høyere poengsum indikerer større angst
Endre skalaen for tilstand og angst etter 3 uker
Smerte evaluert ved hjelp av Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endre smerteskalapunkter ved 3 uker
Pasienten markerer sin egen smerte på en 10 cm linjal med smertefrihet i den ene enden og de sterkeste smertene i den andre.
Endre smerteskalapunkter ved 3 uker
Fysisk funksjon evaluert ved bruk av kneskade og slitasjegikt resultatscore-fysisk funksjon kortform (KOOS-PS)
Tidsramme: Endre KOOS-PS skalapunkter ved 3 uker
KOOS-PS-skalaen brukes til å evaluere dagliglivets aktiviteter og fysisk funksjon til mennesker på grunn av slitasjegikt og kneskader. Pasientene rapporterte vanskelighetsgraden de hadde opplevd på grunn av knesmerter i forrige uke: 1) komme seg ut av sengen, 2) ha på seg sokker/strømpebukser, 3) reise seg fra sittende stilling, 4) bøye seg ned, 5) bøye seg/rotere det skadde kneet mens det er på det skadde kneet, 6) kneet sittende på toppen og 7) på huk. Alle elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem) mellom 0-4. Hvert spørsmål gis mellom 0-4. Råpoengsummen er summen av 7 elementer. Rangepoengsum fra 0-100 oppnås ved hjelp av en konverteringstabell.
Endre KOOS-PS skalapunkter ved 3 uker
Pasientmobilitetsskala
Tidsramme: Endre score for pasientmobilitetsskalaen etter 2 dager
Pasientmobilitetsskalaen måler smerte og vanskeligheter forbundet med fire postoperative aktiviteter: (1) snu seg i sengen, (2) sitte ved siden av sengen, (3) stå og (4) gå. ved å bruke separate 15-cm visuelle analoge skalaer med ordbeskrivelser plassert langs skalaens lengde.
Endre score for pasientmobilitetsskalaen etter 2 dager
Observer Mobility Scale
Tidsramme: Endre Observer Mobility-skalaen score etter 2 dager
Observer Mobility Scale vurderer graden av uavhengighet til avhengighet med tall fra 1 til 5 under utførelse av de fire postoperative aktivitetene: (1) snu seg i sengen, (2) sitte ved siden av sengen, (3) stå, og ( 4) gå. En vurdering på 1 betyr at pasienten utfører aktiviteten uavhengig uten verbal oppfordring eller assistanse, og karakteren 5 betyr at pasienten ikke er i stand til å utføre aktiviteten uavhengig av assistanse eller verbal oppfordring. Rangeringsskårene for å snu, sittende, stå og gå summeres, og en gjennomsnittlig poengsum beregnes for testing.
Endre Observer Mobility-skalaen score etter 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Samarbeidspartnere

Bozok University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere