Protocolo de movilización para pacientes con artroplastia de rodilla (KA-Mobility)
23 de febrero de 2024 actualizado por: Sevil Güler, Gazi University
El efecto del protocolo de movilización desarrollado para pacientes con artroplastia de rodilla en los resultados de los pacientes sensibles a los cuidados de enfermería
Este estudio controlado aleatorizado evalúa el efecto del protocolo de movilización aplicado a pacientes con artroplastia de rodilla sobre el nivel de ansiedad, el dolor, la movilidad y el estado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 68 pacientes con artroplastia de rodilla fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control.
El protocolo de movilización se aplicó al grupo de estudio (34).
El protocolo de movilización comienza el día de la operación y finaliza el día del alta.
El paciente es movilizado dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.
El protocolo de movilización incluye seis niveles.
Nivel 1: El cambio de posición debe ocurrir cada dos horas.
Nivel 2: el rango de movimiento (PROM) debe ocurrir al menos tres veces al día.
Nivel 3: La cabecera de la cama (HOB) >30 grados.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
HOB 65≥ grados con el paciente sentado en la cama.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Progresar al nivel 4. Nivel 4: HOB 65≥ grados con piernas en posición dependiente (silla reclinable).
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Avance al nivel 5. Nivel 5: Pararse/girar/pasar a la silla.
Sentado en silla.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Avanza al nivel 6.
Nivel 6: el paciente puede deambular al menos tres veces al día.
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
El resultado principal del estudio es el efecto del protocolo de movilización sobre el nivel de ansiedad, el dolor, la movilidad y la función física de los pacientes con artroplastia de rodilla.
Los resultados recogidos antes del protocolo de movilización, primer día postoperatorio, segundo día, el día del alta y la 3ª semana después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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Yozgat, Pavo
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntariado para participar en investigación Tener 18 años o más Haberse operado de artroplastia de rodilla electiva unilateral Haberse operado por primera vez de DA Es la ausencia de un obstáculo para comunicarse cognitiva, emocional y verbalmente.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que inicialmente aceptaron participar en el estudio pero desearon abandonarlo más tarde fueron excluidos del estudio.
En caso de complicación que afecte la movilización del paciente durante el período intraoperatorio y postoperatorio, el paciente es excluido del estudio.
Fue excluido del estudio debido al desarrollo de una barrera cognitiva, emocional y verbal para la comunicación después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Movilización
Los pacientes del grupo de estudio fueron movilizados de acuerdo con el protocolo de movilización desarrollado. El protocolo incluye seis niveles.
Los niveles de protocolo se aplican desde el día que se opera al paciente y finaliza el día del alta.
El investigador explica los niveles del protocolo al paciente antes de la cirugía. El paciente es movilizado dentro de las primeras 24 h después de la cirugía.
Implemente el protocolo de movilización 3 veces durante el día y más según lo tolere.
Protocolo de movilización: Nivel 1: El cambio de posición debe ocurrir cada 2 h.
Nivel 2: ROM debe ocurrir al menos 3 veces al día.
Nivel 3: La cabecera de la cama (HOB) >30 grados.
Duración objetivo: 5-15 min.
HOB 65≥ grados con el paciente sentado en la cama.
Duración objetivo: 5-15 min.
Progresar al nivel 4. Nivel 4: HOB 65≥ grados con piernas en posición dependiente (silla reclinable).
Duración objetivo: 5-15 min.
Avance al nivel 5. Nivel 5: Pararse/girar/pasar a la silla.
Sentado en silla.
Duración objetivo: 5-15 min.
Avanza al nivel 6.
Nivel 6: el paciente puede deambular al menos 3 veces al día.
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El protocolo de movilización incluye seis niveles.
Los niveles de protocolo se aplican desde el día que se opera al paciente y finaliza el día del alta.
El investigador explica los niveles del protocolo al paciente antes de la cirugía. El paciente es movilizado dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.
Implemente el protocolo de movilización tres veces durante el día y más según lo tolere.
Protocolo de movilización: Nivel 1: El cambio de posición debe ocurrir cada dos horas.
Nivel 2: el rango de movimiento (PROM) debe ocurrir al menos tres veces al día.
Nivel 3: La cabecera de la cama (HOB) >30 grados.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
HOB 65≥ grados con el paciente sentado en la cama.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Progresar al nivel 4. Nivel 4: HOB 65≥ grados con piernas en posición dependiente (silla reclinable).
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Avance al nivel 5. Nivel 5: Pararse/girar/pasar a la silla.
Sentado en silla.
Duración objetivo: 5-15 minutos.
Avanza al nivel 6.
Nivel 6: el paciente puede deambular al menos tres veces al día.
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Sin intervención: Control
No se realizó ninguna intervención en el grupo de control, solo se recopilaron datos al mismo tiempo que el grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control fueron movilizados por los investigadores de acuerdo con la práctica clínica habitual de movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Cambiar los puntos de la escala Estado-Ansiedad a las 3 semanas
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La escala Estado-Ansiedad consta de veinte afirmaciones que evalúan cómo se sienten los encuestados acerca de la ansiedad "ahora mismo, en este momento" a través de cuatro escalas: uno (nada), dos (algo), tres (moderadamente) y cuatro ( mucho).
Una calificación de cuatro indica la presencia de un alto nivel de ansiedad y uno indica la ausencia de un alto nivel de ansiedad.
El nivel de ansiedad se encontró mediante cálculo de puntajes, el rango de puntajes es de 20 a 80, a mayor puntaje indica mayor ansiedad
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Cambiar los puntos de la escala Estado-Ansiedad a las 3 semanas
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Dolor evaluado mediante la Escala Analógica de Vizüel (EVA)
Periodo de tiempo: Cambiar los puntos de la escala de dolor a las 3 semanas
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El paciente marca su propio dolor en una regla de 10 cm con indoloro en un extremo y el dolor más intenso en el otro.
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Cambiar los puntos de la escala de dolor a las 3 semanas
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Función física evaluada utilizando la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis-forma corta de función física (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: Cambiar los puntos de la escala KOOS-PS a las 3 semanas
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La escala KOOS-PS se utiliza para evaluar las actividades de la vida diaria y la función física de las personas por artrosis y lesiones de rodilla.
Los pacientes informaron el grado de dificultad que habían experimentado debido al dolor de rodilla en la semana anterior: 1) levantarse de la cama, 2) usar calcetines/pantimedias, 3) levantarse de la posición sentada, 4) agacharse, 5) doblarse/girar la rodilla lesionada mientras está sobre la rodilla lesionada, 6) rodilla sentada encima y 7) en cuclillas.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (ninguno, leve, moderado, severo, extremo) entre 0-4.
Cada pregunta se califica entre 0-4.
La puntuación bruta es la suma de 7 ítems.
La puntuación del rango de 0 a 100 se obtiene mediante una tabla de conversión.
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Cambiar los puntos de la escala KOOS-PS a las 3 semanas
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Escala de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: Cambiar las puntuaciones de la escala de movilidad del paciente a los 2 días
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La Escala de movilidad del paciente mide el dolor y la dificultad asociados con cuatro actividades posoperatorias: (1) girar en la cama, (2) sentarse al costado de la cama, (3) ponerse de pie y (4) caminar.
mediante el uso de escalas analógicas visuales separadas de 15 cm con descriptores de palabras colocados a lo largo de la escala.
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Cambiar las puntuaciones de la escala de movilidad del paciente a los 2 días
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Escala de movilidad del observador
Periodo de tiempo: Cambiar las puntuaciones de la escala de Movilidad del observador a los 2 días
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La Escala de movilidad del observador califica el grado de independencia a dependencia con números del 1 al 5 durante la realización de las cuatro actividades posoperatorias: (1) girar en la cama, (2) sentarse al lado de la cama, (3) ponerse de pie y ( 4) caminar.
Una calificación de 1 significa que el paciente realiza la actividad de forma independiente sin ayuda ni indicaciones verbales, y la calificación de 5 significa que el paciente no puede realizar la actividad independientemente de la ayuda o las indicaciones verbales.
Se suman las puntuaciones de rango para girar, sentarse, ponerse de pie y caminar, y se calcula una puntuación media para la prueba.
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Cambiar las puntuaciones de la escala de Movilidad del observador a los 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-140038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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