Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół mobilizacyjny dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego (KA-Mobility)

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sevil Güler, Gazi University

Wpływ protokołu mobilizacji opracowanego dla pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego na wyniki pacjentów wrażliwych na opiekę pielęgniarską

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wpływ protokołu mobilizacji stosowanego u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego na poziom lęku, ból, mobilność i stan funkcjonalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 68 pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego zostało losowo przydzielonych do grupy badanej i kontrolnej. Protokół mobilizacji zastosowano w grupie badanej (34). Protokół mobilizacyjny rozpoczyna się w dniu operacji i kończy w dniu wypisu. Pacjent jest mobilizowany w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Protokół mobilizacyjny obejmuje sześć poziomów. Poziom 1: Zmiana położenia powinna odbywać się co dwie godziny. Poziom 2: Zakres ruchu (PROM) powinien występować co najmniej trzy razy dziennie. Poziom 3: Wezgłowie łóżka (płyta grzejna) >30 stopni. Cel czasu trwania: 5-15 minut. HOB 65≥ stopni z pacjentem siedzącym w łóżku. Cel czasu trwania: 5-15 minut. Przejdź do poziomu 4. Poziom 4: HOB 65≥ stopni z nogami w pozycji zależnej (fotel rozkładany). Cel czasu trwania: 5-15 minut. Przejdź do poziomu 5. Poziom 5: Stań/obróć się/podejdź do krzesła. Siedząc na krześle. Cel czasu trwania: 5-15 minut. Awans do poziomu 6. Poziom 6: Pacjent jest w stanie chodzić co najmniej trzy razy dziennie. W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Podstawowym rezultatem pracy jest wpływ protokołu mobilizacji na poziom lęku, dolegliwości bólowe, ruchomość i sprawność fizyczną pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Wyniki zebrano przed protokołem mobilizacyjnym, w pierwszej dobie pooperacyjnej, w drugiej dobie, w dniu wypisu i w 3 tygodniu po wypisie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Indyk
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniach Ukończenie 18 lat Po jednostronnej planowej alloplastyce stawu kolanowego Po pierwszej operacji DA Jest to brak przeszkody w komunikowaniu się poznawczym, emocjonalnym i werbalnym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy początkowo zgodzili się wziąć udział w badaniu, ale później chcieli je opuścić, zostali wykluczeni z badania.

W przypadku wystąpienia powikłania wpływającego na mobilizację pacjenta w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym, pacjent zostaje wykluczony z badania.

Został wykluczony z badania ze względu na rozwój bariery poznawczej, emocjonalnej i werbalnej w komunikacji po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół mobilizacyjny
Pacjenci z grupy badanej byli mobilizowani zgodnie z opracowanym protokołem mobilizacji. Protokół obejmuje sześć poziomów. Poziomy protokołu są stosowane od dnia operacji pacjenta i kończą się w dniu wypisu. Badacz wyjaśnia pacjentowi poziomy protokołu przed operacją. Pacjent jest mobilizowany w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wdrażaj protokół mobilizacji 3 razy w ciągu dnia i więcej w miarę tolerancji. Protokół mobilizacji: Poziom 1: Zmiana pozycji powinna następować co 2 godziny. Poziom 2: ROM powinien występować co najmniej 3 razy dziennie. Poziom 3: Wezgłowie łóżka (płyta grzejna) >30 stopni. Cel czasu trwania: 5-15 min. HOB 65≥ stopni z pacjentem siedzącym w łóżku. Cel czasu trwania: 5-15 min. Przejdź do poziomu 4. Poziom 4: HOB 65≥ stopni z nogami w pozycji zależnej (fotel rozkładany). Cel czasu trwania: 5-15 min. Przejdź do poziomu 5. Poziom 5: Stań/obróć się/podejdź do krzesła. Siedząc na krześle. Cel czasu trwania: 5-15 min. Awans do poziomu 6. Poziom 6: Pacjent jest w stanie chodzić co najmniej 3 razy dziennie.
Inny: Protokół mobilizacyjny
Protokół mobilizacyjny obejmuje sześć poziomów. Poziomy protokołu są stosowane od dnia operacji pacjenta i kończą się w dniu wypisu. Badacz wyjaśnia pacjentowi poziomy protokołu przed operacją. Pacjent jest mobilizowany w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wdrażaj protokół mobilizacji trzy razy w ciągu dnia i więcej, jeśli jest to tolerowane. Protokół mobilizacji: Poziom 1: Zmiana pozycji powinna następować co dwie godziny. Poziom 2: Zakres ruchu (PROM) powinien występować co najmniej trzy razy dziennie. Poziom 3: Wezgłowie łóżka (płyta grzejna) >30 stopni. Cel czasu trwania: 5-15 minut. HOB 65≥ stopni z pacjentem siedzącym w łóżku. Cel czasu trwania: 5-15 minut. Przejdź do poziomu 4. Poziom 4: HOB 65≥ stopni z nogami w pozycji zależnej (fotel rozkładany). Cel czasu trwania: 5-15 minut. Przejdź do poziomu 5. Poziom 5: Stań/obróć się/podejdź do krzesła. Siedząc na krześle. Cel czasu trwania: 5-15 minut. Awans do poziomu 6. Poziom 6: Pacjent jest w stanie chodzić co najmniej trzy razy dziennie.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji, jedynie dane zebrano w tym samym czasie co w grupie badanej. Pacjenci z grupy kontrolnej byli mobilizowani przez badaczy zgodnie z rutynową kliniczną praktyką mobilizacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniany za pomocą Inwentarza Stanu Lęku
Ramy czasowe: Zmień punkty skali Stan-Lęk po 3 tygodniach
Skala Stan-Lęk składa się z dwudziestu stwierdzeń, które oceniają, jak respondenci czują lęk „teraz, w tej chwili” za pomocą czterech skal: jedna (wcale), dwie (nieco), trzy (umiarkowanie) i cztery ( bardzo tak). Ocena czterech wskazuje na obecność wysokiego poziomu lęku, a jedna wskazuje na brak wysokiego poziomu lęku. Poziom lęku został określony przez obliczenie wyników. Zakres wyników wynosi od 20 do 80, im wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
Zmień punkty skali Stan-Lęk po 3 tygodniach
Ból oceniany za pomocą analogowej skali Vizüela (VAS)
Ramy czasowe: Zmień punkty skali bólu po 3 tygodniach
Pacjent zaznacza swój własny ból na 10-centymetrowej linijce, zaznaczając na jednym końcu bezbolesność, a na drugim najsilniejszy ból.
Zmień punkty skali bólu po 3 tygodniach
Czynność fizyczna oceniana za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów – skrócona forma funkcji fizycznej (KOOS-PS)
Ramy czasowe: Zmień punkty skali KOOS-PS po 3 tygodniach
Skala KOOS-PS służy do oceny czynności życia codziennego i sprawności fizycznej osób z chorobą zwyrodnieniową stawów i urazami stawu kolanowego. Pacjenci zgłaszali stopień trudności, jakiego doświadczyli z powodu bólu kolana w poprzednim tygodniu: 1) wstawanie z łóżka, 2) noszenie skarpetek/rajstop, 3) wstawanie z pozycji siedzącej, 4) schylanie się, 5) pochylanie się/obracanie kontuzjowane kolano leżąc na kontuzjowanym kolanie, 6) siedzenie na kolanie i 7) kucanie. Wszystkie pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (brak, łagodny, umiarkowany, ciężki, skrajny) w przedziale od 0 do 4. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 4. Wynik surowy jest sumą 7 pozycji. Wynik zakresu od 0-100 uzyskuje się za pomocą tabeli konwersji.
Zmień punkty skali KOOS-PS po 3 tygodniach
Skala Mobilności Pacjenta
Ramy czasowe: Zmień wyniki skali mobilności pacjenta po 2 dniach
Skala Mobilności Pacjenta mierzy ból i trudności związane z czterema czynnościami pooperacyjnymi: (1) obracanie się w łóżku, (2) siedzenie z boku łóżka, (3) stanie i (4) chodzenie. za pomocą oddzielnych 15-centymetrowych wizualnych skal analogowych z deskryptorami słownymi umieszczonymi wzdłuż skali.
Zmień wyniki skali mobilności pacjenta po 2 dniach
Skala Mobilności Obserwatora
Ramy czasowe: Zmień wyniki skali mobilności obserwatora po 2 dniach
Skala Mobilności Obserwatora ocenia stopień niezależności do zależności za pomocą liczb od 1 do 5 podczas wykonywania czterech czynności pooperacyjnych: (1) obracanie się w łóżku, (2) siadanie z boku łóżka, (3) stanie w pozycji stojącej oraz ( 4) chodzenie. Ocena 1 oznacza, że ​​pacjent wykonuje czynność samodzielnie, bez zachęty lub pomocy werbalnej, a ocena 5 oznacza, że ​​pacjent nie jest w stanie wykonać czynności niezależnie od pomocy lub zachęty słownej. Wyniki rangi dla obracania się, siadania, stania i chodzenia są sumowane i obliczany jest średni wynik testu.
Zmień wyniki skali mobilności obserwatora po 2 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

Bozok University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj