Mobilisaatioprotokolla polven artroplastiapotilaille (KA-Mobility)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sevil Güler, Gazi University
Polven artroplastiapotilaille kehitetyn mobilisaatioprotokollan vaikutus hoitotyön kannalta herkkien potilaiden tuloksiin
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi polven nivelleikkauspotilaille sovelletun mobilisaatioprotokollan vaikutusta ahdistustasoon, kipuun, liikkuvuuteen ja toimintatilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 68 polven artroplastiapotilasta jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin.
Mobilisaatioprotokollaa sovellettiin tutkimusryhmään (34).
Mobilisaatioprotokolla alkaa leikkauspäivänä ja päättyy kotiutuspäivänä.
Potilas mobilisoidaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Mobilisointiprotokollassa on kuusi tasoa.
Taso 1: Uudelleenasennon tulisi tapahtua kahden tunnin välein.
Taso 2: Liikkeen (PROM) tulisi tapahtua vähintään kolme kertaa päivässä.
Taso 3: Sängyn pää (HOB) >30 astetta.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
LEE 65≥ astetta potilaan istuessa sängyssä.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Eteneminen tasolle 4. Taso 4: keittotaso 65≥ astetta jalat riippuvaisessa asennossa (lepputuoli).
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Edistyminen tasolle 5. Taso 5: Seiso/kääntö/askel tuolille.
Tuolissa istuminen.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Etene tasolle 6.
Taso 6: Potilas pystyy liikkumaan vähintään kolme kertaa päivässä.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on mobilisaatioprotokollan vaikutus polvinivelleikkauspotilaiden tilan ahdistuneisuustasoon, kipuun, liikkuvuuteen ja fyysiseen toimintaan.
Tulokset kerättiin ennen mobilisaatioprotokollaa, leikkauksen jälkeistä ensimmäistä päivää, toista päivää, kotiutuspäivää ja 3. viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
Yozgat, Turkki
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoinen tutkimukseen osallistuminen 18 vuotta täyttänyt Yksipuolinen elektiivinen polvinivelleikkaus Ensimmäistä kertaa DA-leikkaus Se on esteen puuttuminen kognitiiviselle, emotionaaliselle ja verbaaliselle kommunikaatiolle.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka alun perin suostuivat osallistumaan tutkimukseen, mutta halusivat lähteä myöhemmin, suljettiin pois tutkimuksesta.
Jos komplikaatio vaikuttaa potilaan mobilisaatioon intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Hänet suljettiin pois tutkimuksesta, koska leikkauksen jälkeen kehittyi kognitiivinen, emotionaalinen ja sanallinen este kommunikaatiolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisointipöytäkirja
Tutkimusryhmän potilaat mobilisoitiin kehitetyn mobilisaatioprotokollan mukaisesti. Protokolla sisältää kuusi tasoa.
Protokollatasoja sovelletaan siitä päivästä, jolloin potilas on leikattu, ja päättyy kotiutuspäivänä.
Tutkija selittää potilaalle protokollatasot ennen leikkausta. Potilas mobilisoidaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Käytä mobilisaatioprotokollaa 3 kertaa päivän aikana ja useammin kuin sallitaan.
Mobilisointiprotokolla: Taso 1: Uudelleensijoituksen tulisi tapahtua 2 tunnin välein.
Taso 2: ROM-muistin tulee esiintyä vähintään 3 kertaa päivässä.
Taso 3: Sängyn pää (HOB) >30 astetta.
Kestotavoite: 5-15 min.
LEE 65≥ astetta potilaan istuessa sängyssä.
Kestotavoite: 5-15 min.
Eteneminen tasolle 4. Taso 4: keittotaso 65≥ astetta jalat riippuvaisessa asennossa (lepputuoli).
Kestotavoite: 5-15 min.
Edistyminen tasolle 5. Taso 5: Seiso/kääntö/askel tuolille.
Tuolissa istuminen.
Kestotavoite: 5-15 min.
Etene tasolle 6.
Taso 6: Potilas pystyy liikkumaan vähintään 3 kertaa päivässä.
|
Mobilisointiprotokolla sisältää kuusi tasoa.
Protokollatasoja sovelletaan potilaan leikkauspäivästä alkaen ja päättyy kotiutuspäivänä.
Tutkija selittää potilaalle protokollatasot ennen leikkausta. Potilas mobilisoidaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Toteuta mobilisaatioprotokollaa kolme kertaa päivän aikana ja useammin kuin sallitaan.
Mobilisointiprotokolla: Taso 1: Uudelleensijoituksen tulisi tapahtua kahden tunnin välein.
Taso 2: Liikkeen (PROM) tulisi tapahtua vähintään kolme kertaa päivässä.
Taso 3: Sängyn pää (HOB) >30 astetta.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
LEE 65≥ astetta potilaan istuessa sängyssä.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Eteneminen tasolle 4. Taso 4: keittotaso 65≥ astetta jalat riippuvaisessa asennossa (lepputuoli).
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Edistyminen tasolle 5. Taso 5: Seiso/kääntö/askel tuolille.
Tuolissa istuminen.
Kestotavoite: 5-15 minuuttia.
Etene tasolle 6.
Taso 6: Potilas pystyy liikkumaan vähintään kolme kertaa päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei tehty interventiota, vain tiedot kerättiin samaan aikaan tutkimusryhmän kanssa. Kontrolliryhmän potilaat mobilisoitiin tutkijoiden toimesta rutiininomaisen kliinisen mobilisaatiokäytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioitiin valtion ahdistuneisuusluettelon avulla
Aikaikkuna: Muuta tila-ahdistusasteikon pisteitä 3 viikon kohdalla
|
Tila-ahdistusasteikko koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, kuinka vastaajat tuntevat ahdistusta "tällä hetkellä, tällä hetkellä" neljällä asteikolla: yksi (ei ollenkaan), kaksi (jossain määrin), kolme (keskimäärin) ja neljä ( todella paljon).
Arvosana neljä tarkoittaa korkean tason ahdistusta ja yksi korkean ahdistuneisuuden puuttumista.
Ahdistuneisuustaso löydettiin laskemalla pisteet. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, mitä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta
|
Muuta tila-ahdistusasteikon pisteitä 3 viikon kohdalla
|
|
Kipu arvioitu Vizüel Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muuta kipuasteikon pisteitä 3 viikon kohdalla
|
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu.
|
Muuta kipuasteikon pisteitä 3 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen toiminta, joka on arvioitu käyttämällä polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä - fyysisen toiminnan lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Vaihda KOOS-PS asteikkopisteitä 3 viikon kohdalla
|
KOOS-PS-asteikkoa käytetään arvioimaan ihmisten päivittäistä toimintaa ja fyysistä toimintaa nivelrikko- ja polvivammojen vuoksi.
Potilaat raportoivat edellisen viikon polvikivuista kokemansa vaikeusasteen: 1) sängystä nouseminen, 2) sukkahousujen/sukkahousujen käyttö, 3) istuma-asennosta nouseminen, 4) kumartuminen, 5) taipuminen/kiertyminen loukkaantunut polvi loukkaantuneella polvella, 6) polvi päällä istuminen ja 7) kyykky.
Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen) välillä 0-4.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4.
Raakapistemäärä on 7 kohteen summa.
Arvoväli 0-100 saadaan muunnostaulukon avulla.
|
Vaihda KOOS-PS asteikkopisteitä 3 viikon kohdalla
|
|
Potilaan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Muuta potilaiden liikkuvuuden asteikon pisteet 2 päivän kohdalla
|
Potilaan liikkuvuusasteikko mittaa kipua ja vaikeuksia, jotka liittyvät neljään leikkauksen jälkeiseen toimintaan: (1) kääntyminen sängyssä, (2) istuminen sängyn vieressä, (3) seisominen ja (4) kävely.
käyttämällä erillisiä 15 cm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, joissa sanakuvaajat on sijoitettu asteikon pituudelle.
|
Muuta potilaiden liikkuvuuden asteikon pisteet 2 päivän kohdalla
|
|
Tarkkailijan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Muuta Observer Mobility -asteikkopisteitä 2 päivän kohdalla
|
Observer Mobility Scale arvioi riippumattomuuden asteen riippuvuuteen numeroilla 1-5 neljän postoperatiivisen toimenpiteen aikana: (1) kääntyminen sängyssä, (2) istuminen sängyn viereen, (3) seisominen ja ( 4) kävely.
Arvosana 1 tarkoittaa, että potilas suorittaa toiminnon itsenäisesti ilman suullista kehotusta tai apua, ja arvosana 5 tarkoittaa, että potilas ei pysty suorittamaan toimintaa avusta tai suullisesta kehotuksesta huolimatta.
Kääntymisen, istumisen, seisomisen ja kävelyn arvopisteet lasketaan yhteen ja lasketaan testauksen keskiarvopisteet.
|
Muuta Observer Mobility -asteikkopisteitä 2 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01.02-140038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .