Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiliseringsprotokol for knæarthroplastikpatienter (KA-Mobility)

23. februar 2024 opdateret af: Sevil Güler, Gazi University

Effekten af ​​mobiliseringsprotokol udviklet til knæarthroplastikpatienter på sygeplejefølsomme patientresultater

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ​​mobiliseringsprotokol anvendt på knæarthroplastikpatienter på angstniveau, smerte, mobilitet og funktionel status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen blev 68 knæarthroplastikpatienter tilfældigt tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Mobiliseringsprotokollen blev anvendt på undersøgelsesgruppen (34). Mobiliseringsprotokollen starter på operationsdagen og afsluttes på udskrivelsesdagen. Patienten mobiliseres inden for de første 24 timer efter operationen. Mobiliseringsprotokol omfatter seks niveauer. Niveau 1: Repositionering bør finde sted hver anden time. Niveau 2: Range of motion (PROM) bør forekomme mindst tre gange om dagen. Niveau 3: Sengehovedet (HOB) >30 grader. Varighedsmål: 5-15 minutter. Kogeplade 65≥ grader med patient siddende i sengen. Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 4. Niveau 4: KOGE 65≥ grader med ben i afhængig stilling (lænestol). Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 5. Niveau 5: Stå/drej/trin til stol. Sidder i stolen. Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 6. Niveau 6: Patienten er i stand til at bevæge sig mindst tre gange om dagen. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​mobiliseringsprotokol på tilstandsangstniveauet, smerte, mobilitet og fysisk funktion hos patienter med knæarthroplastik. Resultaterne indsamlet før mobiliseringsprotokollen, postoperativ første dag, anden dag, udskrivelsesdagen og 3. uge efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yozgat, Kalkun
        • Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
      • Yozgat, Kalkun
        • Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivilligt til at deltage i forskning At være 18 år eller ældre At få foretaget ensidig elektiv knæproteseoperation At have en DA-operation for første gang Det er fraværet af en hindring for at kommunikere kognitivt, følelsesmæssigt og verbalt.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der oprindeligt accepterede at deltage i undersøgelsen, men som ønskede at forlade undersøgelsen senere, blev udelukket fra undersøgelsen.

I tilfælde af en komplikation, der påvirker mobiliseringen af ​​patienten i den intraoperative og postoperative periode, udelukkes patienten fra undersøgelsen.

Han blev udelukket fra undersøgelsen på grund af udviklingen af ​​en kognitiv, følelsesmæssig og verbal barriere for kommunikation efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobiliseringsprotokol
Studiegruppens patienter blev mobiliseret i henhold til den udviklede mobiliseringsprotokol. Protokollen omfatter seks niveauer. Protokolniveauer anvendes fra den dag, patienten opereres og slutter på udskrivelsesdagen. Forskeren forklarer protokolniveauerne for patienten før operationen. Patienten mobiliseres inden for de første 24 timer efter operationen. Implementer mobiliseringsprotokol 3 gange i løbet af dagen og mere som tolereret. Mobiliseringsprotokol: Niveau 1: Genplacering bør finde sted hver 2. time. Niveau 2: ROM bør forekomme mindst 3 gange om dagen. Niveau 3: Sengehovedet (HOB) >30 grader. Varighed mål: 5-15 min. Kogeplade 65≥ grader med patient siddende i sengen. Varighed mål: 5-15 min. Gå videre til niveau 4. Niveau 4: KOGE 65≥ grader med ben i afhængig stilling (lænestol). Varighed mål: 5-15 min. Gå videre til niveau 5. Niveau 5: Stå/drej/trin til stol. Sidder i stolen. Varighed mål: 5-15 min. Gå videre til niveau 6. Niveau 6: Patienten er i stand til at bevæge sig mindst 3 gange om dagen.
Andet: Mobiliseringsprotokol
Mobiliseringsprotokollen omfatter seks niveauer. Protokolniveauer anvendes fra den dag, patienten opereres og slutter på udskrivelsesdagen. Forskeren forklarer protokolniveauerne for patienten før operationen. Patienten mobiliseres inden for de første 24 timer efter operationen. Implementer mobiliseringsprotokol tre gange i løbet af dagen og mere som tolereret. Mobiliseringsprotokol: Niveau 1: Genplacering bør finde sted hver anden time. Niveau 2: Range of motion (PROM) bør forekomme mindst tre gange om dagen. Niveau 3: Sengehovedet (HOB) >30 grader. Varighedsmål: 5-15 minutter. Kogeplade 65≥ grader med patient siddende i sengen. Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 4. Niveau 4: KOGE 65≥ grader med ben i afhængig stilling (lænestol). Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 5. Niveau 5: Stå/drej/trin til stol. Sidder i stolen. Varighedsmål: 5-15 minutter. Gå videre til niveau 6. Niveau 6: Patienten er i stand til at bevæge sig mindst tre gange om dagen.
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen, kun data blev indsamlet samtidig med undersøgelsesgruppen. Patienterne i kontrolgruppen blev mobiliseret af forskerne i henhold til den rutinemæssige kliniske mobiliseringspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst evalueret ved hjælp af State Anxiety Inventory
Tidsramme: Skift tilstands-angst-skalaen ved 3 uger
Tilstand-angst-skalaen består af tyve udsagn, der evaluerer, hvordan respondenternes har det med angst "lige nu, i dette øjeblik" gennem fire skalaer: en (slet ikke), to (noget), tre (moderat) og fire ( i høj grad). En vurdering på fire indikerer tilstedeværelsen af ​​et højt niveau af angst, og en indikerer fraværet af et højt niveau angst. Angstniveauet blev fundet ved beregning af scores. Udvalget af score er fra 20-80, jo højere score indikerer større angst
Skift tilstands-angst-skalaen ved 3 uger
Smerte vurderet ved hjælp af Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift smerteskalapunkter efter 3 uger
Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
Skift smerteskalapunkter efter 3 uger
Fysisk funktion vurderet ved hjælp af knæskade og slidgigt resultat score-fysisk funktion kort form (KOOS-PS)
Tidsramme: Skift KOOS-PS skalapunkter efter 3 uger
KOOS-PS-skalaen bruges til at evaluere aktiviteter i dagligdagen og fysisk funktion af mennesker på grund af slidgigt og knæskader. Patienterne rapporterede den sværhedsgrad, de havde oplevet på grund af knæsmerter i den foregående uge: 1) at komme ud af sengen, 2) iført sokker/strømpebukser, 3) at rejse sig fra siddende stilling, 4) bøje sig ned, 5) bøje/rotere det skadede knæ, mens det er på det skadede knæ, 6) knæet sidder på toppen og 7) sidder på hug. Alle emner scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, svær, ekstrem) mellem 0-4. Hvert spørgsmål scores mellem 0-4. Den rå score er summen af ​​7 genstande. Intervalletscore fra 0-100 opnås ved hjælp af en konverteringstabel.
Skift KOOS-PS skalapunkter efter 3 uger
Patientmobilitetsskala
Tidsramme: Skift score for patientmobilitetsskalaen efter 2 dage
Patientmobilitetsskalaen måler smerten og vanskelighederne forbundet med fire postoperative aktiviteter: (1) vende sig i sengen, (2) sidde ved siden af ​​sengen, (3) stå og (4) gå. ved at bruge separate 15 cm visuelle analoge skalaer med ordbeskrivelser placeret langs skalaens længde.
Skift score for patientmobilitetsskalaen efter 2 dage
Observer Mobility Scale
Tidsramme: Skift observatørmobilitetsskala-score efter 2 dage
Observer Mobility Scale vurderer graden af ​​uafhængighed til afhængighed med tal fra 1 til 5 under udførelsen af ​​de fire postoperative aktiviteter: (1) vende sig i sengen, (2) sidde ved siden af ​​sengen, (3) stå og ( 4) gå. En vurdering på 1 betyder, at patienten udfører aktiviteten uafhængigt uden verbal tilskyndelse eller assistance, og vurderingen på 5 betyder, at patienten ikke er i stand til at udføre aktiviteten uanset assistance eller verbal tilskyndelse. Rangscorerne for at vende, sidde, stå og gå summeres, og der beregnes en gennemsnitsscore til test.
Skift observatørmobilitetsskala-score efter 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Samarbejdspartnere

Bozok University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-604.01.02-140038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mobiliseringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner