Vliv techniky tlačení s fyziologickým roztokem na úspěch umístění periferního intravenózního katétru
5. dubna 2024 aktualizováno: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Vliv techniky tlačení s fyziologickým roztokem na úspěch umístění periferního intravenózního katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie na vzorku dětské hematologie a onkologie
Cílem tohoto projektu je zjistit vliv tlačení fyziologickým roztokem na úspěšnost zavedení periferního IV katétru ve vzorku dětské hematologie a onkologie.
Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie tvoří děti ve věku 0-17 let.
Sběr výzkumných dat je plánován v ambulanci dětské hematologie a onkologie Fakultní nemocnice Akdeniz.
Nástroje pro sběr dat jsou „Formulář osobních informací pro děti“, „Formulář popisu katetrizace“ a „Skóre obtížného intravenózního přístupu (DIVA) pro děti“.
DIVA skóre se použije před intervencí k určení, zda mají pacienti obtížnou žílu.
Děti se skóre DIVA 4 a vyšším budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin.
Pokus o zavedení IV katétru u dětí v intervenční skupině bude proveden technikou „tlačení fyziologickým roztokem“ (SF).
Tímto způsobem se předpokládá, že úspěšnost IV intervence při obtížném cévním přístupu vzroste a počet pokusů se výrazně sníží.
Zavedení periferního katétru v kontrolní skupině bude prováděno tradiční metodou rutinně prováděnou sestrami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Krocan, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 0-17 let.
- Potřeba umístění periferního IV katétru dítěte pro léčbu.
- Skóre 4 nebo vyšší ve skóre obtížného intravenózního přístupu pro děti
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tlačení fyziologickým roztokem
|
Umístění periferního žilního katétru zatlačením technikou fyziologického roztoku
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tradiční metoda
|
Zavádění periferního žilního katetru tradiční metodou sestrami na klinice rutinně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář popisu katetrizace
Časové okno: Ihned po zákroku.
|
Formulář obsahuje informace o katétru týkající se dětí.
Zahrnuje 7 otázek včetně času, který uplynul od posledního cévního vstupu, příčin komplikací odstranění katetru (infiltrace, poškození cév atd.), umístění IV katetru, velikost (počet) IV katetru a periferní žílu, kam byl katetr zaveden.
Primárním koncovým bodem studie je katetrizační popisný formulář.
|
Ihned po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Ředitel studie: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Ředitel studie: Elif GÜLER, PhD, PROFESSOR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 273 (Jiný identifikátor: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .