- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05685290
Wpływ techniki pchania solą fizjologiczną na powodzenie umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Wpływ techniki pchania solą fizjologiczną na powodzenie umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego: randomizowane badanie kontrolowane na próbce z zakresu hematologii i onkologii dziecięcej
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu pchania techniką soli fizjologicznej na powodzenie wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego w próbce hematologicznej i onkologicznej dzieci.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba badawcza składa się z dzieci w wieku 0-17 lat.
Planowane jest zbieranie danych badawczych w Poradni Hematologii i Onkologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Akdeniz.
Narzędzia do gromadzenia danych to „Formularz danych osobowych dzieci”, „Formularz opisu cewnikowania” i „Wynik trudnego dostępu dożylnego (DIVA) dla dzieci”.
Wynik DIVA zostanie wykorzystany przed interwencją w celu ustalenia, czy pacjent ma trudną żyłę.
Dzieci z wynikiem DIVA 4 i wyższym zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Próba założenia cewnika dożylnego u dzieci z grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona techniką „pchania solą fizjologiczną” (SF).
W ten sposób przewiduje się, że powodzenie interwencji IV w trudnym dostępie naczyniowym wzrośnie, a liczba prób znacznie spadnie.
Założenie cewnika obwodowego w grupie kontrolnej zostanie wykonane tradycyjną metodą rutynowo stosowaną przez pielęgniarki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Numer telefonu: +905556963374 +90506 508 6214
- E-mail: meltemgurcan32@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nimet KARATAŞ, Res. Assist.
- Numer telefonu: +90555 696 3374
- E-mail: nimetkaratas@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Indyk, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku 0-17 lat.
- Potrzeba założenia przez dziecko obwodowego cewnika dożylnego w celu leczenia.
- Wynik 4 lub wyższy w skali trudnego dostępu dożylnego dla dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pchanie techniką solankową
|
Wprowadzenie cewnika do żyły obwodowej metodą pchania solą fizjologiczną
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Metoda tradycyjna
|
Zakładanie cewnika do żył obwodowych metodą tradycyjną przez pielęgniarki w klinice rutynowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz opisu cewnikowania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
|
Formularz zawiera informacje o cewniku dotyczące dzieci.
Zawiera 7 pytań obejmujących czas, jaki upłynął od ostatniego dostępu naczyniowego, przyczyny powikłań usunięcia cewnika (naciek, uszkodzenie naczynia itp.), lokalizację cewnika IV, rozmiar cewnika IV (liczba) oraz żyłę obwodową, w której umieszczono cewnik.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest formularz opisu cewnikowania.
|
Bezpośrednio po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Dyrektor Studium: Ayla KAYA, PhD, Research Assistant
- Dyrektor Studium: Elif GÜLER, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska