L'effetto della tecnica di spinta con soluzione salina sul successo del posizionamento del catetere endovenoso periferico
5 aprile 2024 aggiornato da: Meltem Gürcan, Akdeniz University
L'effetto della tecnica di spinta con soluzione salina sul successo del posizionamento del catetere endovenoso periferico: uno studio controllato randomizzato in un campione di ematologia e oncologia pediatrica
Lo scopo di questo progetto è determinare l'effetto della spinta con tecnica salina sul successo del posizionamento del catetere IV periferico in un campione di ematologia e oncologia pediatrica.
Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio è costituito da bambini di età compresa tra 0 e 17 anni.
Si prevede di raccogliere i dati della ricerca presso l'ambulatorio pediatrico di ematologia e oncologia dell'ospedale universitario di Akdeniz.
Gli strumenti per la raccolta dei dati sono il "Modulo di informazioni personali per i bambini", il "Modulo di descrizione del cateterismo" e il "Punteggio Difficult Intravenous Access (DIVA) per i bambini".
Il punteggio DIVA verrà utilizzato prima dell'intervento per determinare se i pazienti hanno una vena difficile.
I bambini con punteggio DIVA pari o superiore a 4 verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo.
Il tentativo di posizionare un catetere IV nei bambini del gruppo di intervento sarà effettuato con la tecnica della "spinta con soluzione salina" (SF).
In questo modo, si prevede che il successo dell'intervento EV negli accessi vascolari difficili aumenterà e il numero di tentativi diminuirà in modo significativo.
Il posizionamento del catetere periferico nel gruppo di controllo sarà eseguito con il metodo tradizionale implementato di routine dagli infermieri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Tacchino, 07070
- Meltem Gürcan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino di età compresa tra 0 e 17 anni.
- La necessità del bambino di posizionamento del catetere IV periferico per il trattamento.
- Un punteggio di 4 o superiore sul punteggio di accesso endovenoso difficile per i bambini
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Spinta con tecnica salina
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Posizionamento del catetere venoso periferico mediante spinta con tecnica salina
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Metodo tradizionale
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Posizionamento del catetere venoso periferico con il metodo tradizionale da parte degli infermieri nella clinica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di descrizione del cateterismo
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura.
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Il modulo contiene le informazioni sul catetere relative ai bambini.
Include 7 domande tra cui il tempo trascorso dall'ultimo accesso vascolare, le cause delle complicanze della rimozione del catetere (infiltrazione, danno vascolare, ecc.), la posizione del catetere IV, la dimensione del catetere IV (numero) e la vena periferica in cui è stato posizionato il catetere.
L'endpoint primario dello studio è il modulo di descrizione del cateterismo.
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Subito dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Direttore dello studio: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Direttore dello studio: Elif GÜLER, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273 (Altro identificatore: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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