El efecto de la técnica de empuje con solución salina en el éxito de la colocación del catéter intravenoso periférico
5 de abril de 2024 actualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University
El efecto de la técnica de empuje con solución salina en el éxito de la colocación de un catéter intravenoso periférico: un estudio controlado aleatorio en una muestra de oncología y hematología pediátrica
El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de la técnica de pujo con solución salina sobre el éxito de la colocación de catéter intravenoso periférico en una muestra de hematología y oncología pediátrica.
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio está compuesta por niños de 0 a 17 años.
Está previsto recopilar los datos de la investigación en la Clínica ambulatoria de oncología y hematología pediátrica del Hospital Universitario de Akdeniz.
Las herramientas de recopilación de datos son 'Formulario de información personal para niños', 'Formulario de descripción de cateterismo' y 'Puntuación de acceso intravenoso difícil (DIVA) para niños'.
La puntuación DIVA se utilizará antes de la intervención para determinar si los pacientes tienen una vena difícil.
Los niños con puntaje DIVA de 4 o más serán asignados al azar a los grupos de intervención y control.
El intento de colocación de un catéter intravenoso en los niños del grupo de intervención se realizará mediante la técnica de "empuje con solución salina" (SF).
De esta forma, se prevé que aumente el éxito de la intervención intravenosa en accesos vasculares difíciles y que el número de intentos disminuya significativamente.
La colocación del catéter periférico en el grupo de control se realizará con el método tradicional implementado de forma rutinaria por las enfermeras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Pavo, 07070
- Meltem Gürcan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño que tiene entre 0 y 17 años.
- La necesidad del niño de colocar un catéter intravenoso periférico para el tratamiento.
- Una puntuación de 4 o más en la puntuación de acceso intravenoso difícil para niños
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Empuje con técnica salina
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Colocación de catéter venoso periférico mediante técnica de empuje con solución salina
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Comparador activo: Grupo de control
Método tradicional
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Colocación de catéter venoso periférico con el método tradicional por enfermeras en la clínica de forma rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de descripción de cateterismo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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El formulario contiene la información del catéter con respecto a los niños.
Incluye 7 preguntas que incluyen el tiempo transcurrido desde el último acceso vascular, las causas de las complicaciones de la extracción del catéter (infiltración, daño vascular, etc.), la ubicación del catéter IV, el tamaño del catéter IV (número) y la vena periférica donde se colocó el catéter.
El criterio principal de valoración del estudio es el formulario de descripción del cateterismo.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Director de estudio: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Director de estudio: Elif GÜLER, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 273 (Otro identificador: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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