Effekten af skubbeteknik med saltvand på succes med perifer intravenøs kateterplacering
5. april 2024 opdateret af: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Effekten af skubbeteknik med saltvand på succes med perifer intravenøs kateterplacering: En randomiseret kontrolleret undersøgelse i en pædiatrisk hæmatologi- og onkologiprøve
Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af at skubbe med saltvandsteknik på succesen med placering af perifer IV-kateter i en pædiatrisk hæmatologi- og onkologiprøve.
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvalget af undersøgelsen består af børn i alderen 0-17 år.
Det er planlagt at indsamle forskningsdata i Akdeniz Universitetshospital Pædiatrisk Hæmatologi og Onkologisk Ambulatorium.
Dataindsamlingsværktøjer er 'Personlig informationsformular til børn', 'Kateteriseringsbeskrivelsesformular' og 'Den vanskelige intravenøse adgang (DIVA)-score for børn'.
DIVA Score vil blive brugt præ-intervention til at afgøre, om patienter har en vanskelig vene.
Børn med DIVA-score på 4 og derover vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne.
Forsøget på at placere et IV-kateter hos børn i interventionsgruppen vil blive udført ved "skubbe med saltvand" (SF) teknik.
På denne måde forudsiges det, at succesen med IV-intervention ved vanskelig vaskulær adgang vil stige, og antallet af forsøg vil falde betydeligt.
Perifer kateterplacering i kontrolgruppen vil blive udført med den traditionelle metode, rutinemæssigt implementeret af sygeplejersker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Telefonnummer: +905556963374 +90506 508 6214
- E-mail: meltemgurcan32@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nimet KARATAŞ, Res. Assist.
- Telefonnummer: +90555 696 3374
- E-mail: nimetkaratas@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkun, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet i alderen 0-17 år.
- Barnets behov for perifer IV-kateterplacering til behandling.
- En score på 4 eller højere på Score for vanskelig intravenøs adgang for børn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Skub med saltvandsteknik
|
Perifer venekateterplacering ved at skubbe med saltvandsteknik
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Traditionel metode
|
Perifer venekateterplacering med traditionel metode af sygeplejersker i klinikken rutinemæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterisation Beskrivelse Form
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren.
|
Skemaet indeholder kateteroplysninger om børnene.
Den omfatter 7 spørgsmål, inklusive den tid, der er forløbet siden sidste vaskulære adgang, årsager til komplikationer ved kateterfjernelse (infiltration, vaskulær skade osv.), IV-kateterplacering, IV-kateterstørrelse (antal) og perifer vene, hvor kateteret blev placeret.
Undersøgelsens primære endepunkt er kateteriseringsbeskrivelsesformular.
|
Umiddelbart efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Studieleder: Ayla KAYA, PhD, Research Assistant
- Studieleder: Elif GÜLER, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .