L'effet de la technique de poussée avec une solution saline sur le succès du placement du cathéter intraveineux périphérique
5 avril 2024 mis à jour par: Meltem Gürcan, Akdeniz University
L'effet de la technique de poussée avec une solution saline sur le succès du placement du cathéter intraveineux périphérique : une étude contrôlée randomisée dans un échantillon d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet de la poussée avec une technique saline sur le succès du placement d'un cathéter IV périphérique dans un échantillon d'hématologie et d'oncologie pédiatrique.
Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude est composé d'enfants âgés de 0 à 17 ans.
Il est prévu de collecter les données de recherche dans la clinique externe d'hématologie et d'oncologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Akdeniz.
Les outils de collecte de données sont le « Formulaire de renseignements personnels pour les enfants », le « Formulaire de description du cathétérisme » et le « Score d'accès intraveineux difficile (DIVA) pour les enfants ».
DIVA Score sera utilisé avant l'intervention pour déterminer si les patients ont une veine difficile.
Les enfants avec un score DIVA de 4 et plus seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle.
La tentative de pose d'un cathéter intraveineux chez les enfants du groupe d'intervention sera réalisée par la technique de "poussée avec une solution saline" (SF).
De cette manière, il est prévu que le succès de l'intervention IV dans les accès vasculaires difficiles augmentera et que le nombre de tentatives diminuera de manière significative.
Le placement du cathéter périphérique dans le groupe témoin sera effectué avec la méthode traditionnelle couramment mise en œuvre par les infirmières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Turquie, 07070
- Meltem Gürcan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant âgé de 0 à 17 ans.
- Le besoin de l'enfant de placer un cathéter IV périphérique pour le traitement.
- Un score de 4 ou plus sur le score d'accès intraveineux difficile pour les enfants
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Pousser avec la technique saline
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Pose d'un cathéter veineux périphérique en poussant avec une technique saline
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Méthode traditionnelle
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Placement d'un cathéter veineux périphérique avec la méthode traditionnelle par des infirmières de la clinique de façon routinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de description du cathétérisme
Délai: Immédiatement après la procédure.
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Le formulaire contient les informations sur le cathéter concernant les enfants.
Il comprend 7 questions comprenant le temps écoulé depuis le dernier accès vasculaire, les causes des complications du retrait du cathéter (infiltration, lésions vasculaires, etc.), l'emplacement du cathéter IV, la taille du cathéter IV (nombre) et la veine périphérique où le cathéter a été placé.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est le formulaire de description du cathétérisme.
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Immédiatement après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Directeur d'études: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Directeur d'études: Elif GÜLER, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 273 (Autre identifiant: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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