Die Wirkung der Push-Technik mit Kochsalzlösung auf den Erfolg der peripheren intravenösen Katheterplatzierung
5. April 2024 aktualisiert von: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Die Wirkung der Push-Technik mit Kochsalzlösung auf den Erfolg der peripheren intravenösen Katheterplatzierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie in einer pädiatrischen Hämatologie- und Onkologie-Probe
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung des Schiebens mit Kochsalzlösung auf den Erfolg der Platzierung eines peripheren IV-Katheters in einer pädiatrischen hämatologischen und onkologischen Probe zu bestimmen.
Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe der Studie besteht aus Kindern im Alter von 0-17 Jahren.
Es ist geplant, die Forschungsdaten in der Ambulanz für Kinderhämatologie und Onkologie des Universitätskrankenhauses Akdeniz zu sammeln.
Datenerhebungstools sind das „Personenbezogene Informationsformular für Kinder“, das „Katheterisierungsbeschreibungsformular“ und der „DIVA-Score für Kinder mit schwierigem intravenösem Zugang“.
Der DIVA-Score wird vor dem Eingriff verwendet, um festzustellen, ob Patienten eine schwierige Vene haben.
Kinder mit einem DIVA-Score von 4 und höher werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Der Versuch, bei Kindern in der Interventionsgruppe einen IV-Katheter zu legen, wird mit der Technik „Pushing with Saline“ (SF) durchgeführt.
Auf diese Weise wird prognostiziert, dass der Erfolg der IV-Intervention bei schwierigen Gefäßzugängen zunehmen und die Anzahl der Versuche deutlich abnehmen wird.
Die periphere Katheterplatzierung in der Kontrollgruppe wird mit der traditionellen Methode durchgeführt, die routinemäßig von Krankenschwestern durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meltem GÜRCAN, Res. Assist.
- Telefonnummer: +905556963374 +90506 508 6214
- E-Mail: meltemgurcan32@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nimet KARATAŞ, Res. Assist.
- Telefonnummer: +90555 696 3374
- E-Mail: nimetkaratas@akdeniz.edu.tr
Studienorte
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Truthahn, 07070
- Meltem Gürcan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind im Alter von 0-17.
- Die Notwendigkeit des Kindes für die Platzierung eines peripheren IV-Katheters für die Behandlung.
- Eine Punktzahl von 4 oder höher auf der Punktzahl für schwierigen intravenösen Zugang für Kinder
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Pressen mit Kochsalztechnik
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Platzierung eines peripheren Venenkatheters durch Schieben mit Kochsalzlösung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Traditionelle Methode
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Periphere Venenkatheteranlage mit der traditionellen Methode durch Pflegekräfte in der Klinik routinemäßig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Beschreibung der Katheterisierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Das Formular enthält die Katheterinformationen zu den Kindern.
Es umfasst 7 Fragen, darunter die seit dem letzten Gefäßzugang verstrichene Zeit, die Ursachen von Komplikationen bei der Katheterentfernung (Infiltration, Gefäßschäden usw.), die Lage des IV-Katheters, die Größe (Anzahl) des IV-Katheters und die periphere Vene, an der der Katheter platziert wurde.
Primärer Endpunkt der Studie ist das Formular zur Beschreibung der Katheterisierung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Studienleiter: Ayla KAYA, PhD, Research Assistant
- Studienleiter: Elif GÜLER, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 273
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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