Влияние техники проталкивания физиологическим раствором на успех установки периферического внутривенного катетера
5 апреля 2024 г. обновлено: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Влияние техники проталкивания с физиологическим раствором на успех установки периферического внутривенного катетера: рандомизированное контролируемое исследование в детской гематологии и онкологии
Целью этого проекта является определение влияния проталкивания физиологическим раствором на успешность установки периферического внутривенного катетера в педиатрической гематологической и онкологической пробе.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборку исследования составляют дети в возрасте 0-17 лет.
Данные исследований планируется собрать в детской гематологической и онкологической поликлинике Университетской больницы Акдениз.
Инструментами сбора данных являются «Форма личной информации для детей», «Форма описания катетеризации» и «Шкала затрудненного внутривенного доступа (DIVA) для детей».
Оценка DIVA будет использоваться до вмешательства, чтобы определить, есть ли у пациентов проблемы с венами.
Дети с оценкой DIVA 4 и выше будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Попытка поставить внутривенный катетер у детей группы вмешательства будет осуществляться методом «проталкивания физиологическим раствором» (СФ).
Таким образом, прогнозируется, что успех внутривенного вмешательства при затрудненном сосудистом доступе будет увеличиваться, а количество попыток значительно снизится.
Установка периферического катетера в контрольной группе будет выполняться традиционным методом, обычно применяемым медсестрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Турция, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 0 до 17 лет.
- Потребность ребенка в установке периферического внутривенного катетера для лечения.
- Оценка 4 или выше по шкале затрудненного внутривенного доступа у детей
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Надавливание солевой техникой
|
Установка периферического венозного катетера методом проталкивания физиологическим раствором
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционный метод
|
Установка периферического венозного катетера традиционным методом медсестрами в клинике в плановом порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма описания катетеризации
Временное ограничение: Сразу после процедуры.
|
Форма содержит информацию о катетере у детей.
Он включает 7 вопросов, включая время, прошедшее с момента последнего сосудистого доступа, причины осложнений при удалении катетера (инфильтрация, повреждение сосудов и т. д.), расположение внутривенного катетера, размер (номер) внутривенного катетера и периферическую вену, в которую был помещен катетер.
Первичной конечной точкой исследования является форма описания катетеризации.
|
Сразу после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Директор по исследованиям: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Директор по исследованиям: Elif GÜLER, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 273 (Другой идентификатор: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .