Suolaliuoksella suoritetun työntötekniikan vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetrin asennuksen onnistumiseen
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Suolaliuoksella tapahtuvan työntötekniikan vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetrin sijoituksen onnistumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten hematologian ja onkologian näytteestä
Tämän projektin tavoitteena on selvittää suolaliuoksella työntämisen vaikutus perifeerisen IV-katetrin sijoituksen onnistumiseen lasten hematologisessa ja onkologisessa näytteessä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos koostuu 0-17-vuotiaista lapsista.
Tutkimustiedot on tarkoitus kerätä Akdenizin yliopistollisen sairaalan lasten hematologian ja onkologian poliklinikalle.
Tiedonkeruutyökalut ovat "Personal Information Form for Children", "Cateterization Description Form" ja "The Difficult Intravenous Access (DIVA) Score for Children".
DIVA Scorea käytetään ennen interventiota sen määrittämiseksi, onko potilailla vaikea laskimo.
Lapset, joiden DIVA-pistemäärä on 4 tai enemmän, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Yritys sijoittaa suonensisäinen katetri interventioryhmän lapsille suoritetaan "työntämällä suolaliuoksella" (SF) -tekniikalla.
Tällä tavoin ennustetaan, että IV-intervention onnistuminen vaikeissa verisuonipääsyssä lisääntyy ja yritysten määrä vähenee merkittävästi.
Perifeeriset katetrit asetetaan verrokkiryhmässä perinteisellä sairaanhoitajien rutiininomaisella menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Turkki, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-17-vuotias lapsi.
- Lapsen perifeerisen IV-katetrin sijoituksen tarve hoitoa varten.
- Pistemäärä 4 tai korkeampi lasten vaikean suonensisäisen pääsyn pistemäärästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Työntäminen suolatekniikalla
|
Perifeerisen laskimon katetrin asettaminen työntämällä suolaliuostekniikalla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen menetelmä
|
Perifeerisen laskimokatetrin sijoittelu perinteisellä menetelmällä sairaanhoitajien toimesta klinikalla rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrointikuvauslomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lomake sisältää lapsia koskevat katetrin tiedot.
Se sisältää 7 kysymystä, mukaan lukien aika, joka on kulunut viimeisestä verisuonien käyttöönotosta, katetrin poiston komplikaatioiden syyt (infiltraatio, verisuonivaurio jne.), IV-katetrin sijainti, IV-katetrin koko (numero) ja ääreislaskimo, johon katetri asetettiin.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on katetrointikuvauslomake.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Opintojohtaja: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Opintojohtaja: Elif GÜLER, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273 (Muu tunniste: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .