- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685290
O efeito da técnica de empurrar com solução salina no sucesso da colocação do cateter intravenoso periférico
5 de abril de 2024 atualizado por: Meltem Gürcan, Akdeniz University
O efeito da técnica de empurrar com solução salina no sucesso da colocação do cateter intravenoso periférico: um estudo controlado randomizado em uma amostra pediátrica de hematologia e oncologia
O objetivo deste projeto é determinar o efeito da técnica de empurrar com solução salina no sucesso da colocação de cateter IV periférico em uma amostra pediátrica de hematologia e oncologia.
Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo é composta por crianças de 0 a 17 anos.
Está planejado coletar os dados da pesquisa no Ambulatório de Oncologia e Hematologia Pediátrica do Akdeniz University Hospital.
As ferramentas de coleta de dados são 'Formulário de informações pessoais para crianças', 'Formulário de descrição de cateterismo' e 'Pontuação de acesso intravenoso difícil (DIVA) para crianças'.
O DIVA Score será usado antes da intervenção para determinar se os pacientes têm uma veia difícil.
Crianças com pontuação DIVA de 4 e acima serão designadas aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle.
A tentativa de colocação de cateter IV nas crianças do grupo intervenção será realizada pela técnica de "empurrar com soro fisiológico" (SF).
Desta forma, prevê-se que o sucesso da intervenção IV em acesso vascular difícil aumente e o número de tentativas diminua significativamente.
A colocação do cateter periférico no grupo controle será realizada com o método tradicional implementado rotineiramente pelos enfermeiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Peru, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança de 0 a 17 anos.
- A necessidade da criança de colocação de cateter intravenoso periférico para tratamento.
- Uma pontuação de 4 ou superior na Pontuação de Acesso Intravenoso Difícil para Crianças
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Empurrando com técnica salina
|
Colocação de cateter venoso periférico por push com técnica salina
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Método tradicional
|
Colocação de cateter venoso periférico com método tradicional por enfermeiros na rotina da clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Descrição do Cateterismo
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
|
O formulário contém as informações do cateter em relação às crianças.
Inclui 7 perguntas, incluindo o tempo decorrido desde o último acesso vascular, causas de complicações na remoção do cateter (infiltração, dano vascular, etc.), localização do cateter IV, tamanho do cateter IV (número) e veia periférica onde o cateter foi colocado.
O endpoint primário do estudo é o Formulário de Descrição do Cateterismo.
|
Imediatamente após o procedimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Diretor de estudo: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Diretor de estudo: Elif GÜLER, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 273 (Outro identificador: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .