Effekten av skyveteknikk med saltvann på vellykket plassering av perifert intravenøst kateter
5. april 2024 oppdatert av: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Effekten av skyveteknikk med saltvann på suksess med perifer intravenøs kateterplassering: En randomisert kontrollert studie i en pediatrisk hematologi- og onkologiprøve
Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av å skyve med saltvannsteknikk på suksessen til plassering av perifert IV-kateter i en pediatrisk hematologi- og onkologiprøve.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien består av barn i alderen 0-17 år.
Det er planlagt å samle inn forskningsdata i Akdeniz universitetssykehus Pediatrisk hematologi og onkologisk poliklinikk.
Datainnsamlingsverktøy er 'Personlig informasjonsskjema for barn', 'Kateteriseringsbeskrivelsesskjema' og 'Divicult Intravenous Access (DIVA) Score for barn'.
DIVA Score vil bli brukt pre-intervensjon for å avgjøre om pasienter har en vanskelig vene.
Barn med DIVA-score på 4 og høyere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene.
Forsøket med å plassere et IV-kateter hos barn i intervensjonsgruppen vil bli utført ved «pushing with saltvann» (SF)-teknikk.
På denne måten er det spådd at suksessen med IV-intervensjon ved vanskelig vaskulær tilgang vil øke og antall forsøk vil reduseres betydelig.
Perifer kateterplassering i kontrollgruppen vil bli utført med den tradisjonelle metoden rutinemessig implementert av sykepleiere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Tyrkia, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet i alderen 0-17 år.
- Barnets behov for perifer IV-kateterplassering for behandling.
- En poengsum på 4 eller høyere på poengsummen for vanskelig intravenøs tilgang for barn
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Skyv med saltvannsteknikk
|
Perifer venekateterplassering ved å skyve med saltvannsteknikk
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tradisjonell metode
|
Perifer venekateterplassering med tradisjonell metode av sykepleiere i klinikken rutinemessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterisering Beskrivelse Skjema
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren.
|
Skjemaet inneholder kateterinformasjon om barna.
Den inkluderer 7 spørsmål, inkludert tiden som har gått siden siste vaskulære tilgang, årsaker til komplikasjoner ved fjerning av kateter (infiltrasjon, vaskulær skade, etc.), IV-kateterplassering, IV-kateterstørrelse (antall) og perifer vene der kateteret ble plassert.
Primært endepunkt for studien er kateteriseringsbeskrivelsesskjema.
|
Umiddelbart etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Studieleder: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Studieleder: Elif GÜLER, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 273 (Annen identifikator: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .