Het effect van duwtechniek met zoutoplossing op het succes van perifere intraveneuze katheterplaatsing
5 april 2024 bijgewerkt door: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Het effect van duwtechniek met zoutoplossing op het succes van perifere intraveneuze katheterplaatsing: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een pediatrische hematologie- en oncologiemonster
Het doel van dit project is om het effect te bepalen van persen met zoutoplossing op het succes van plaatsing van perifere IV-katheters in een pediatrisch hematologisch en oncologisch monster.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek bestaat uit kinderen van 0-17 jaar.
Het is de bedoeling om de onderzoeksgegevens te verzamelen in de polikliniek voor pediatrische hematologie en oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Akdeniz.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn 'Persoonlijk informatieformulier voor kinderen', 'Beschrijvingsformulier katheterisatie' en 'De Difficult Intravenous Access (DIVA) Score voor kinderen'.
DIVA Score zal pre-interventie gebruikt worden om te bepalen of patiënten een moeilijke ader hebben.
Kinderen met een DIVA-score van 4 en hoger worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
De poging om bij kinderen in de interventiegroep een infuuskatheter te plaatsen zal worden uitgevoerd door middel van de techniek "pushen met zoutoplossing" (SF).
Op deze manier wordt voorspeld dat het succes van IV-interventie bij moeilijke vasculaire toegang zal toenemen en het aantal pogingen aanzienlijk zal afnemen.
Perifere katheterplaatsing in de controlegroep zal worden uitgevoerd met de traditionele methode die routinematig door verpleegkundigen wordt toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkoen, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind van 0-17 jaar.
- De behoefte van het kind aan plaatsing van perifere IV-katheters voor behandeling.
- Een score van 4 of hoger op de Difficult Intravenous Access Score for Children
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Duwen met zouttechniek
|
Perifere veneuze katheter plaatsing door te duwen met zoutoplossing techniek
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Traditionele methode
|
Plaatsing van perifere veneuze katheters met de traditionele methode door verpleegkundigen in de kliniek routinematig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvingsformulier katheterisatie
Tijdsspanne: Meteen na de procedure.
|
Op het formulier staan de kathetergegevens van de kinderen.
Het bevat 7 vragen, waaronder de tijd die is verstreken sinds de laatste vasculaire toegang, oorzaken van complicaties bij het verwijderen van de katheter (infiltratie, vasculaire schade, enz.), de locatie van de IV-katheter, de grootte van de IV-katheter (nummer) en de perifere ader waar de katheter was geplaatst.
Het primaire eindpunt van het onderzoek is het katheterisatiebeschrijvingsformulier.
|
Meteen na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Studie directeur: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Studie directeur: Elif GÜLER, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 273 (Andere identificatie: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .