- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05685290
Effekten av tryckteknik med koksaltlösning på framgång vid placering av perifer intravenös kateter
5 april 2024 uppdaterad av: Meltem Gürcan, Akdeniz University
Effekten av tryckteknik med koksaltlösning på framgång med perifer intravenös kateterplacering: En randomiserad kontrollerad studie i ett pediatriskt hematologi- och onkologiprov
Syftet med detta projekt är att fastställa effekten av att trycka med koksaltlösningsteknik på framgången med placering av perifer IV-kateter i ett pediatriskt hematologiskt och onkologiskt prov.
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet i studien består av barn i åldern 0-17 år.
Det är planerat att samla in forskningsdata i Akdeniz universitetssjukhus för pediatrisk hematologi och onkologisk poliklinik.
Datainsamlingsverktyg är "formulär för personlig information för barn", "formulär för kateterisering" och "Difficult Intravenous Access (DIVA)-poäng för barn".
DIVA Score kommer att användas före intervention för att avgöra om patienter har en svår ven.
Barn med DIVA-poäng på 4 och högre kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna.
Försöket att placera en IV-kateter hos barn i interventionsgruppen kommer att utföras med "pushing with saline" (SF)-teknik.
På detta sätt förutspås det att framgången med IV-intervention vid svår vaskulär åtkomst kommer att öka och antalet försök kommer att minska avsevärt.
Perifer kateterplacering i kontrollgruppen kommer att utföras med den traditionella metoden som rutinmässigt implementeras av sjuksköterskor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkon, 07070
- Meltem Gürcan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet som är 0-17 år.
- Barnets behov av perifer IV-kateterplacering för behandling.
- En poäng på 4 eller högre på poängen för svår intravenös åtkomst för barn
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Pushing med saltlösningsteknik
|
Perifer venkateterplacering genom att trycka med koksaltlösningsteknik
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Traditionell metod
|
Perifer venkateterplacering med traditionell metod av sjuksköterskor på kliniken rutinmässigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateterisering Beskrivningsformulär
Tidsram: Omedelbart efter proceduren.
|
Blanketten innehåller kateterinformation om barnen.
Den innehåller 7 frågor inklusive tiden som förflutit sedan den senaste vaskulära åtkomsten, orsaker till komplikationer vid borttagning av kateter (infiltration, vaskulär skada, etc.), IV-kateterplacering, IV-kateterstorlek (antal) och perifer ven där katetern placerades.
Primär endpoint för studien är Kateteriseringsbeskrivningsformulär.
|
Omedelbart efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevcan ATAY TURAN, PhD, Assistant Professor
- Studierektor: Ayla KAYA, PhD, Research assistant
- Studierektor: Elif GÜLER, PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Faktisk)
17 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 273 (Annan identifierare: Bioethics Committee of the National Academy of Sciences of Ukraine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .