- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685381
Qualidade do Ar Interior para Adultos Negros com Asma Descontrolada
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Maureen George, Columbia University
Contextualizando o autogerenciamento da asma com medidas de qualidade do ar interno para adultos negros com asma não controlada
Os objetivos deste projeto são duplos:
- caracterizar os componentes da qualidade do ar interno obtidos de apartamentos com fogões a gás e cozinhas abertas em uma coorte de adultos negros com asma não controlada recrutados em centros de saúde qualificados pelo governo federal e incluídos no estudo parental.
- realizar uma avaliação abrangente da viabilidade, implementação e aceitabilidade do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As pessoas passam até 90% do tempo em ambientes fechados, tornando a qualidade do ar interior (IAQ) particularmente importante para a saúde.
Muitas residências na cidade de Nova York, principalmente as habitações de baixa renda, contêm aparelhos de cozinha a gás, que geram combustível por meio da combustão de gás natural, gerando poluentes internos.
Evidências crescentes indicam que mesmo níveis baixos desses poluentes são perigosos para a saúde humana.
Os mais vulneráveis à poluição do ar ambiente vivem em casas com aparelhos a gás e ventilação inadequada.
Além disso, indivíduos com doenças pré-existentes, como asma, são particularmente suscetíveis a efeitos adversos à saúde causados por QAI ruim, que os fogões a gás podem exacerbar.
Este estudo aborda o importante problema da asma não controlada entre um grupo de alto risco para asma e seus efeitos adversos - adultos negros que residem em casas com fogão a gás e cozinha aberta.
O investigador tem como objetivo caracterizar os componentes da qualidade do ar interno em uma coorte inscrita no pai R01 (NCT05341726) e realizar uma avaliação abrangente da viabilidade, incluindo métricas de processo, implementação e aceitabilidade.
Identificar novos alvos para o autogerenciamento da asma que poderiam produzir melhores resultados de saúde, abordando assim uma importante questão de iniquidade em saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Beacon, New York, Estados Unidos, 12508
- Sun River Health
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos negros com asma persistente atendidos em centros de saúde parceiros federais
Descrição
Critérios de inclusão (participantes):
Os pacientes participantes irão
- ser adultos (> ou = 18 anos de idade)
- raça autodeclarada como raça 'negra' (afro-americana, africana, caribenha, caribenha, multirracial [negra E uma ou mais raças adicionais]); identificar sua etnia como hispânica ou não hispânica
- tem asma persistente diagnosticada pelo médico (definida como tendo sido prescritos corticosteroides inalatórios nos últimos 12 meses)
- receber tratamento para asma em um centro de saúde parceiro federalmente qualificado e
- rastrear positivo para asma não controlada conforme medido pelo Asthma Control Questionnaire-6 itens (ACQ-6) e crenças errôneas conforme medido pela pesquisa de Manejo Convencional e Alternativo para Asma (CAM-A).
Critérios de Exclusão (participantes):
- não fala inglês ou
- condições graves de saúde mental que impedem a conclusão dos procedimentos do estudo ou confundem as análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos negros com asma persistente em casas com aparelhos de cozinha a gás
Adultos negros com asma persistente que residem em residências com utensílios de cozinha (ou seja, cooktops, fornos e fogões) alimentados por gás combustível.
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Adultos negros com asma persistente em casas sem aparelhos de cozinha a gás
Adultos negros com asma persistente que residem em residências com utensílios de cozinha (isto é, fogões, fornos e fogões) não alimentados por gás combustível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento do questionário de aceitabilidade
Prazo: Visita pós-ensaio (até 3 meses após a conclusão da intervenção)
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O número de participantes que completam o questionário de aceitabilidade.
O questionário de aceitabilidade é uma entrevista semiestruturada no momento da coleta de amostras de qualidade do ar interno e será guiado pelos construtos do Referencial Teórico de Aceitabilidade (por exemplo, sobrecarga, experiência do usuário, atitudes, intenções de participação).
|
Visita pós-ensaio (até 3 meses após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .