- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05685381
Calidad del aire interior para adultos negros con asma no controlada
24 de enero de 2025 actualizado por: Maureen George, Columbia University
Contextualización del autocontrol del asma con medidas de la calidad del aire interior para adultos negros con asma no controlada
Los objetivos de este proyecto son dos:
- caracterizar los componentes de calidad del aire interior obtenidos de apartamentos con estufas de gas y cocinas abiertas en una cohorte de adultos negros con asma no controlada reclutados de centros de salud calificados por el gobierno federal e inscritos en el estudio principal.
- llevar a cabo una evaluación integral de la viabilidad, implementación y aceptabilidad del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas pasan hasta el 90% de su tiempo en interiores, lo que hace que la calidad del aire interior (IAQ) sea particularmente importante para la salud.
Muchos hogares en la ciudad de Nueva York, particularmente viviendas de bajos ingresos, contienen electrodomésticos de cocina a gas, que generan combustible a través de la combustión de gas natural, lo que genera contaminantes en el interior.
La creciente evidencia encuentra que incluso los niveles bajos de estos contaminantes son peligrosos para la salud humana.
Los más vulnerables a la contaminación del aire ambiente viven en casas con aparatos de gas y ventilación inadecuada.
Además, las personas con enfermedades preexistentes, como el asma, son particularmente susceptibles a los efectos adversos para la salud debido a una IAQ deficiente, que las estufas de gas pueden exacerbar.
Este estudio aborda el importante problema del asma no controlada entre un grupo con alto riesgo de asma y sus efectos adversos: adultos negros que viven en hogares con estufas de gas y cocinas abiertas.
El investigador tiene como objetivo caracterizar los componentes de la calidad del aire interior en una cohorte inscrita en el padre R01 (NCT05341726) y realizar una evaluación integral de viabilidad que incluya métricas de proceso, implementación y aceptabilidad.
Identificar nuevos objetivos para el autocontrol del asma que podrían producir mejores resultados de salud, abordando así un problema importante de inequidad en la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Beacon, New York, Estados Unidos, 12508
- Sun River Health
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos afroamericanos con asma persistente que reciben atención en centros de salud asociados calificados a nivel federal
Descripción
Criterios de inclusión (participantes):
Los pacientes participantes
- ser mayor de edad (> o = 18 años de edad)
- raza de autoinforme como raza 'negra' (afroamericana, africana, caribeña, antillana, multirracial [negra Y una o más razas adicionales]); identificar su origen étnico como hispano o no hispano
- tiene asma persistente diagnosticada por un médico (definida como corticosteroides inhalados recetados en los últimos 12 meses)
- recibir atención para el asma en un centro de salud asociado federalmente calificado y
- pantalla positiva para el asma no controlada según lo medido por el Cuestionario de Control del Asma - 6 artículos (ACQ-6) y creencias erróneas según lo medido por la encuesta de Manejo Convencional y Alternativo para el Asma (CAM-A).
Criterios de exclusión (participantes):
- no hablan inglés o
- Condiciones graves de salud mental que impiden completar los procedimientos del estudio o confundir los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos negros con asma persistente en hogares con electrodomésticos de cocina a gas
Adultos afroamericanos con asma persistente que residen en hogares con electrodomésticos de cocina (es decir, estufas, hornos y estufas) que funcionan con gas combustible.
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Adultos negros con asma persistente en hogares sin electrodomésticos de cocina a gas
Adultos afroamericanos con asma persistente que residen en hogares con electrodomésticos de cocina (es decir, estufas, hornos y estufas) que no funcionan con gas combustible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Visita posterior al ensayo (hasta 3 meses después de la finalización de la intervención)
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El número de participantes que completan el cuestionario de aceptabilidad.
El cuestionario de aceptabilidad es una entrevista semiestructurada en el momento de la recuperación de la muestra de calidad del aire interior y se guiará por los constructos del Marco teórico de aceptabilidad (p. ej., carga, experiencia del usuario, actitudes, intenciones de participación).
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Visita posterior al ensayo (hasta 3 meses después de la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .