- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05685381
Qualità dell'aria interna per adulti neri con asma incontrollata
24 gennaio 2025 aggiornato da: Maureen George, Columbia University
Contestualizzazione dell'autogestione dell'asma con misure della qualità dell'aria interna per adulti neri con asma incontrollata
Gli obiettivi di questo progetto sono duplici:
- per caratterizzare i componenti della qualità dell'aria interna ottenuti da appartamenti con stufe a gas e cucine aperte in una coorte di adulti neri con asma incontrollata reclutati da centri sanitari qualificati a livello federale e arruolati nello studio dei genitori.
- condurre una valutazione completa della fattibilità, dell'implementazione e dell'accettabilità dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone trascorrono fino al 90% del loro tempo al chiuso, rendendo la qualità dell'aria interna (IAQ) particolarmente importante per la salute.
Molte case a New York City, in particolare le abitazioni a basso reddito, contengono elettrodomestici da cucina a gas, che generano carburante attraverso la combustione di gas naturale, generando inquinanti interni.
Prove crescenti rilevano che anche bassi livelli di questi inquinanti sono pericolosi per la salute umana.
Le persone più vulnerabili all'inquinamento atmosferico vivono in case con apparecchi a gas e ventilazione inadeguata.
Inoltre, gli individui con malattie preesistenti come l'asma sono particolarmente suscettibili agli effetti negativi sulla salute dovuti a una scarsa IAQ, che le stufe a gas possono esacerbare.
Questo studio affronta l'importante problema dell'asma incontrollata in un gruppo ad alto rischio di asma e dei suoi effetti avversi: adulti neri che risiedono in case con stufe a gas e cucine aperte.
Il ricercatore mira a caratterizzare i componenti della qualità dell'aria interna in una coorte iscritta al genitore R01 (NCT05341726) e condurre una valutazione completa della fattibilità, inclusi i parametri di processo, implementazione e accettabilità.
Identificare nuovi obiettivi per l'autogestione dell'asma che potrebbero produrre migliori risultati di salute, affrontando così un importante problema di disuguaglianza sanitaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Beacon, New York, Stati Uniti, 12508
- Sun River Health
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti neri con asma persistente che ricevono cure presso centri sanitari qualificati a livello federale
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti):
I partecipanti pazienti lo faranno
- essere maggiorenni (> o = 18 anni)
- razza autodichiarata come razza "nera" (afroamericana, africana, caraibica, indiana occidentale, multirazziale [nera E una o più razze aggiuntive]); identificare la propria etnia come ispanica o non ispanica
- ha un'asma persistente diagnosticata dal medico (definita come la prescrizione di corticosteroidi per via inalatoria negli ultimi 12 mesi)
- ricevere cure per l'asma presso un centro sanitario partner qualificato a livello federale e
- screening positivo per asma non controllato come misurato dall'Asthma Control Questionnaire-6 item (ACQ-6) e convinzioni errate misurate dall'indagine di gestione convenzionale e alternativa per l'asma (CAM-A).
Criteri di esclusione (partecipanti):
- non di lingua inglese o
- gravi condizioni di salute mentale che precludono il completamento delle procedure di studio o analisi confondenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti neri con asma persistente in case con elettrodomestici da cucina a gas
Adulti neri con asma persistente che risiedono in case con elettrodomestici da cucina (ad esempio piani cottura, forni e fornelli) alimentati a gas combustibile.
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Adulti neri con asma persistente in case senza elettrodomestici da cucina a gas
Adulti neri con asma persistente che risiedono in case con elettrodomestici da cucina (ad esempio piani cottura, forni e fornelli) non alimentati da gas combustibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compilazione questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Visita post-prova (fino a 3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Il numero di partecipanti che completano il questionario di accettabilità.
Il questionario di accettabilità è un'intervista semi-strutturata al momento del recupero del campione di qualità dell'aria interna e sarà guidata dai costrutti del quadro teorico di accettabilità (ad esempio, onere, esperienza dell'utente, atteggiamenti, intenzioni di partecipazione).
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Visita post-prova (fino a 3 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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