- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05685381
Sisäilmanlaatu mustille aikuisille, joilla on hallitsematon astma
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maureen George, Columbia University
Astman itsehoidon kontekstualisointi sisäilman laatumittauksilla mustille aikuisille, joilla on hallitsematon astma
Tällä projektilla on kaksi tavoitetta:
- luonnehtia sisäilman laatukomponentteja, jotka on saatu kaasuliesillä ja avokeittiöillä varustetuista huoneistoista liittovaltion pätevistä terveyskeskuksista rekrytoitujen ja emotutkimukseen otetun hallitsemattoman astmaa sairastavien mustien aikuisten kohortissa.
- suorittaa kattava arvio tutkimuksen toteutettavuudesta, toteutuksesta ja hyväksyttävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset viettävät jopa 90 % ajastaan sisätiloissa, joten sisäilman laatu (IAQ) on erityisen tärkeä terveydelle.
Monissa kodeissa New Yorkissa, erityisesti pienituloisissa asunnoissa, on kaasukeittiölaitteita, jotka tuottavat polttoainetta polttamalla maakaasua ja tuottavat sisätiloissa epäpuhtauksia.
Yhä useammat todisteet osoittavat, että näiden epäpuhtauksien vähäisetkin tasot ovat vaarallisia ihmisten terveydelle.
Ilman saastumiselle alttiimmat ihmiset asuvat kodeissa, joissa on kaasulaitteet ja riittämätön ilmanvaihto.
Lisäksi henkilöt, joilla on jo olemassa olevia sairauksia, kuten astma, ovat erityisen alttiita huonon IAQ:n aiheuttamille haitallisille terveysvaikutuksille, joita kaasuliedet voivat pahentaa.
Tässä tutkimuksessa käsitellään hallitsemattoman astman tärkeää ongelmaa ryhmässä, jolla on suuri riski sairastua astmaan ja sen haittavaikutuksiin – mustat aikuiset, jotka asuvat kodeissa, joissa on kaasuliesi ja avokeittiö.
Tutkija pyrkii luonnehtimaan sisäilman laadun komponentteja kohortissa, joka on rekisteröity emo-R01:een (NCT05341726), ja suorittaa kattavan toteutettavuuden arvioinnin, joka sisältää prosessi-, toteutus- ja hyväksyttävyysmittarit.
Selvitetään uusia astman itsehallinnan tavoitteita, jotka voisivat tuottaa parempia terveystuloksia, mikä ratkaisee tärkeän terveyteen liittyvän epäoikeudenmukaisuuden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Beacon, New York, Yhdysvallat, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mustaihoiset aikuiset, joilla on jatkuva astma ja jotka saavat hoitoa kumppaneiden liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (osallistujat):
Potilaat osallistuvat
- olla täysi-ikäinen (> tai = 18-vuotias)
- itse ilmoittaa rodun "mustaksi" roduksi (afrikkalainen amerikkalainen, afrikkalainen, karibialainen, länsiintialainen, monirotuinen [musta JA yksi tai useampi lisärotu]); tunnistaa heidän etnisyytensä latinalaisamerikkalaiseksi TAI ei-latinalaisamerikkalaiseksi
- sinulla on lääkärin diagnosoima jatkuva astma (määritelty inhaloitavien kortikosteroidien määrätyksi viimeisten 12 kuukauden aikana)
- saada astmahoitoa kumppanin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa ja
- seulonta positiivinen hallitsemattomasta astmasta mitattuna Asthma Control Questionnaire - 6 kohdassa (ACQ-6) ja virheelliset uskomukset mitattuna perinteisellä ja vaihtoehtoisella astman hoidolla (CAM-A).
Poissulkemiskriteerit (osallistujat):
- ei-englanninkielinen tai
- vakavat mielenterveysongelmat, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden suorittamisen tai hämmentävät analyyseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mustat aikuiset, joilla on jatkuva astma kodeissa, joissa on kaasukeittiölaitteet
Mustat aikuiset, joilla on jatkuva astma ja jotka asuvat kodeissa, joissa keittiökoneet (eli keittotasot, uunit ja liesi) käyttävät palavaa kaasua.
|
|
Mustat aikuiset, joilla on jatkuva astma kodeissa, joissa ei ole kaasukeittiölaitteita
Mustaihoiset aikuiset, joilla on jatkuva astma ja jotka asuvat kodeissa, joissa keittiökoneet (eli keittotasot, uunit ja liesi) eivät toimi palavalla kaasulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymiskyselyn täyttäminen
Aikaikkuna: Kokeen jälkeinen käynti (enintään 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät hyväksyttävyyskyselyn.
Hyväksyttävä kyselylomake on puolistrukturoitu haastattelu sisäilman laatunäytteen haun aikana, ja sitä ohjaavat hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen rakenteet (esim. taakka, käyttäjäkokemus, asenteet, osallistumisaikeet).
|
Kokeen jälkeinen käynti (enintään 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .