- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05685381
Indendørs luftkvalitet for sorte voksne med ukontrolleret astma
1. februar 2024 opdateret af: Maureen George, Columbia University
Kontekstualisering af astma-selvstyring med mål for indendørs luftkvalitet for sorte voksne med ukontrolleret astma
Formålet med dette projekt er todelt:
- at karakterisere indendørs luftkvalitetskomponenter opnået fra lejligheder med gaskomfurer og åbne køkkener i en kohorte af sorte voksne med ukontrolleret astma rekrutteret fra føderalt kvalificerede sundhedscentre og tilmeldt forældreundersøgelsen.
- at foretage en omfattende vurdering af gennemførlighed, implementering og accept af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Folk bruger så meget som 90 % af deres tid indendørs, hvilket gør indendørs luftkvalitet (IAQ) særlig vigtig for sundheden.
Mange hjem i New York City, især boliger med lav indkomst, indeholder gaskøkkenapparater, som genererer brændstof gennem forbrænding af naturgas, der genererer indendørs forurenende stoffer.
Stadig flere beviser viser, at selv lave niveauer af disse forurenende stoffer er farlige for menneskers sundhed.
De mest sårbare over for luftforurening bor i hjem med gasapparater og utilstrækkelig ventilation.
Desuden er personer med allerede eksisterende sygdomme som astma særligt modtagelige for sundhedsskadelige virkninger fra dårlig IAQ, som gaskomfurer kan forværre.
Denne undersøgelse behandler det vigtige problem med ukontrolleret astma blandt en gruppe med høj risiko for astma og dens negative virkninger - sorte voksne, der bor i hjem med gaskomfurer og åbne køkkener.
Efterforskeren har til formål at karakterisere indendørs luftkvalitetskomponenter i en kohorte, der er tilmeldt den overordnede R01 (NCT05341726) og udføre en omfattende vurdering af gennemførligheden, herunder proces-, implementerings- og acceptabilitetsmålinger.
Identificering af nye mål for astma-selvstyring, der kunne give bedre sundhedsresultater, og dermed løse et vigtigt sundhedsulighedsproblem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Beacon, New York, Forenede Stater, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sorte voksne med vedvarende astma, der modtager pleje på føderalt kvalificerede partnersundhedscentre
Beskrivelse
Inklusionskriterier (deltagere):
Patientdeltagere vil
- være voksne (> eller = 18 år)
- selvrapporter race som 'sort' race (afroamerikansk, afrikansk, caribisk, vestindisk, multi-race [sort OG en eller flere yderligere racer]); identificere deres etnicitet som latinamerikansk ELLER ikke-spansktalende
- har kliniker-diagnosticeret vedvarende astma (defineret som ordineret inhalationskortikosteroider inden for de sidste 12 måneder)
- modtage astmabehandling på en partner føderalt kvalificeret sundhedscenter og
- screening positiv for ukontrolleret astma som målt ved Astma Control Questionnaire- 6 punkter (ACQ-6) og fejlagtige overbevisninger som målt ved konventionel og alternativ behandling for astma (CAM-A) undersøgelse.
Eksklusionskriterier (deltagere):
- ikke-engelsktalende eller
- alvorlige psykiske lidelser, der udelukker gennemførelse af undersøgelsesprocedurer eller forvirrende analyser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sorte voksne med vedvarende astma i hjem med gaskøkkenapparater
Sorte voksne med vedvarende astma, der bor i hjem med køkkenmaskiner (dvs. kogeplader, ovne og komfurer) drevet af brændbar gas.
|
Sorte voksne med vedvarende astma i hjem uden gaskøkkenapparater
Sorte voksne med vedvarende astma, der bor i hjem med køkkenmaskiner (dvs. kogeplader, ovne og komfurer), der ikke er drevet af brændbar gas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udfyldelse af acceptabel spørgeskema
Tidsramme: Post-forsøgsbesøg (op til 3 måneder efter afslutning af interventionen)
|
Antallet af deltagere, der udfylder acceptabel spørgeskemaet.
Spørgeskemaet om acceptabilitet er et semi-struktureret interview på tidspunktet for prøveudtagning af indendørs luftkvalitet og vil blive styret af konstruktionerne af det teoretiske rammeværk for accept (f.eks. byrde, brugeroplevelse, holdninger, intentioner om deltagelse).
|
Post-forsøgsbesøg (op til 3 måneder efter afslutning af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .