- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05685381
Qualité de l'air intérieur pour les adultes noirs souffrant d'asthme non contrôlé
24 janvier 2025 mis à jour par: Maureen George, Columbia University
Contextualiser l'autogestion de l'asthme avec des mesures de la qualité de l'air intérieur pour les adultes noirs souffrant d'asthme non contrôlé
Les objectifs de ce projet sont doubles :
- pour caractériser les composants de la qualité de l'air intérieur obtenus à partir d'appartements avec cuisinières à gaz et cuisines ouvertes dans une cohorte d'adultes noirs souffrant d'asthme non contrôlé recrutés dans des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et inscrits à l'étude parentale.
- mener une évaluation complète de la faisabilité, de la mise en œuvre et de l'acceptabilité de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les gens passent jusqu'à 90 % de leur temps à l'intérieur, ce qui rend la qualité de l'air intérieur (QAI) particulièrement importante pour la santé.
De nombreux foyers à New York, en particulier les logements à faible revenu, contiennent des appareils de cuisine à gaz, qui génèrent du carburant grâce à la combustion du gaz naturel, générant des polluants intérieurs.
De plus en plus de preuves montrent que même de faibles niveaux de ces polluants sont dangereux pour la santé humaine.
Les personnes les plus vulnérables à la pollution de l'air ambiant vivent dans des maisons équipées d'appareils à gaz et d'une ventilation inadéquate.
De plus, les personnes atteintes de maladies préexistantes telles que l'asthme sont particulièrement sensibles aux effets néfastes sur la santé d'une mauvaise QAI, que les cuisinières à gaz peuvent aggraver.
Cette étude aborde le problème important de l'asthme non contrôlé parmi un groupe à haut risque d'asthme et ses effets indésirables - les adultes noirs qui résident dans des maisons avec des cuisinières à gaz et des cuisines ouvertes.
L'investigateur vise à caractériser les composants de la qualité de l'air intérieur dans une cohorte inscrite au parent R01 (NCT05341726) et à mener une évaluation complète de la faisabilité, y compris des mesures de processus, de mise en œuvre et d'acceptabilité.
Identifier de nouvelles cibles pour l'autogestion de l'asthme qui pourraient produire de meilleurs résultats pour la santé, abordant ainsi un important problème d'inégalité en matière de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Beacon, New York, États-Unis, 12508
- Sun River Health
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes noirs souffrant d'asthme persistant qui reçoivent des soins dans des centres de santé partenaires agréés par le gouvernement fédéral
La description
Critères d'inclusion (participants):
Les patients participants
- être majeur (> ou = 18 ans)
- autodéclarer la race comme race « noire » (afro-américain, africain, antillais, antillais, multiracial [noir ET une ou plusieurs races supplémentaires]) ; identifier leur origine ethnique comme hispanique OU non hispanique
- avez un asthme persistant diagnostiqué par un clinicien (défini comme étant des corticostéroïdes inhalés prescrits au cours des 12 derniers mois)
- recevoir des soins pour l'asthme dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral et
- dépistez positif pour l'asthme non contrôlé tel que mesuré par le questionnaire de contrôle de l'asthme - 6 éléments (ACQ-6) et les croyances erronées telles que mesurées par l'enquête Conventional and Alternative Management for Asthma (CAM-A).
Critères d'exclusion (participants):
- non anglophone ou
- conditions de santé mentale graves qui empêchent l'achèvement des procédures d'étude ou confondent les analyses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes noirs souffrant d'asthme persistant dans des foyers équipés d'appareils de cuisine à gaz
Adultes noirs souffrant d'asthme persistant qui résident dans des maisons avec des appareils de cuisine (c'est-à-dire des tables de cuisson, des fours et des cuisinières) alimentés au gaz combustible.
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Adultes noirs souffrant d'asthme persistant dans des maisons sans appareils de cuisine à gaz
Adultes noirs souffrant d'asthme persistant qui résident dans des maisons avec des appareils de cuisine (c'est-à-dire des tables de cuisson, des fours et des cuisinières) non alimentés au gaz combustible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplir le questionnaire d'acceptabilité
Délai: Visite post-essai (jusqu'à 3 mois après la fin de l'intervention)
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Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire d'acceptabilité.
Le questionnaire d'acceptabilité est une entrevue semi-structurée au moment de l'extraction de l'échantillon de qualité de l'air intérieur et sera guidé par les concepts du cadre théorique d'acceptabilité (par exemple, fardeau, expérience de l'utilisateur, attitudes, intentions de participation).
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Visite post-essai (jusqu'à 3 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .